來源：新浪科技、國家藥監(jiān)局

1月9號消息，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官方顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準蘋果Apple Watch的“移動脈率房顫跡象記錄軟件（Atrial Fibrillation History Feature）”獲得進口醫(yī)療器械（注冊）第二類資質(zhì)，批準日期為12月26號。

移動脈率房顫跡象記錄軟件也就是Apple Watch手表的“房顫歷史”功能，預(yù)計佩戴國行Apple Watch的用戶沒有多久就能使用這項功能了。

據(jù)了解，該功能適用于22歲及以上已確診房顫的患者，基于用戶連續(xù)佩戴數(shù)據(jù)，回顧性估算可能的房顫發(fā)作時長比例。值得注意的是，該功能不提供單獨的房顫跡象提示，也不能替代傳統(tǒng)的診療方法或房顫監(jiān)控方法。

“房顫歷史”功能在2022年推出，由于健康功能涉及醫(yī)療器械認證，需獨立審批，“房顫歷史”因未獲資質(zhì)長期被限制。