來源：中國證券報(bào)

1月9日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局顯示，麥瀾德（688273.SH）腦機(jī)接口經(jīng)顱磁刺激儀取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為全江蘇省**獲得非侵入式腦機(jī)接口相關(guān)產(chǎn)品證書的公司。據(jù)公司2025年12月24日披露的投關(guān)記錄表顯示，腦機(jī)接口經(jīng)顱磁刺激儀注冊(cè)證落地后，該技術(shù)將快速融入公司現(xiàn)有軟體手功能訓(xùn)練系統(tǒng)、盆底康復(fù)設(shè)備等產(chǎn)品線，實(shí)現(xiàn)技術(shù)成果的規(guī)模化落地應(yīng)用。這不僅標(biāo)志著麥瀾德在前沿醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了重要突破，也標(biāo)志著公司在非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用上邁出了實(shí)質(zhì)性落地的一步，同時(shí)為公司未來技術(shù)拓展和業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)打開了新的空間。

資料顯示，該產(chǎn)品搭載磁刺激與腦機(jī)兩大核心模塊。其中，磁刺激模塊可刺激人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)，用于人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)（含盆底）功能的檢測(cè)、評(píng)定、改善，對(duì)神經(jīng)損傷性疾病及腰骶神經(jīng)功能障礙的輔助治療。腦機(jī)模塊用于人體腦電生理信號(hào)、血流動(dòng)力學(xué)響應(yīng)變化的血紅蛋白濃度生理參數(shù)的監(jiān)測(cè)，通過動(dòng)態(tài)圖像顯示腦部狀態(tài)數(shù)據(jù)。

麥瀾德近年來積極推進(jìn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型與技術(shù)迭代，不僅在盆底康復(fù)、生殖康復(fù)等細(xì)分醫(yī)療器械領(lǐng)域形成穩(wěn)健的收入基礎(chǔ)，同時(shí)清晰布局包括腦機(jī)接口在內(nèi)的高端醫(yī)療技術(shù)方向。公司此前發(fā)布的調(diào)研資料顯示，其腦機(jī)接口產(chǎn)品聚焦非侵入式多模態(tài)技術(shù)（結(jié)合腦電 EEG 與近紅外 fNIRS 信號(hào)），以提升臨床可用性和信號(hào)分析精度，并預(yù)計(jì)在2026年一季度取得首張腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊(cè)證。此次實(shí)際取得證書，提前驗(yàn)證了這一戰(zhàn)略布局的有效性，也將進(jìn)一步加速技術(shù)融入現(xiàn)有康復(fù)產(chǎn)品線的進(jìn)程。

腦機(jī)接口技術(shù)正進(jìn)入商業(yè)化和臨床應(yīng)用加速落地的關(guān)鍵階段。受益于國家政策推動(dòng)、產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立，以及核心技術(shù)持續(xù)突破，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈正從研究驗(yàn)證階段向規(guī)?；袌?chǎng)拓展邁進(jìn)。國內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模正快速增長(zhǎng)，技術(shù)路線包括侵入式、半侵入式和非侵入式多線并行發(fā)展，預(yù)示著這一領(lǐng)域未來有望實(shí)現(xiàn)醫(yī)療、康復(fù)、消費(fèi)等多場(chǎng)景融合發(fā)展。

麥瀾德不僅具備成熟的醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)能力，還在信息化與智能診療系統(tǒng)方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，這將有助于其在腦機(jī)接口等高技術(shù)賽道一體化推進(jìn)產(chǎn)品迭代和市場(chǎng)推廣。此外，與科研機(jī)構(gòu)的合作、前沿技術(shù)引入都為公司增強(qiáng)技術(shù)壁壘、建立臨床信任提供了有力支撐。本次取得江蘇省**非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品注冊(cè)證書具有顯著的戰(zhàn)略意義和市場(chǎng)潛力，對(duì)公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展構(gòu)成明顯利好。

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