各有關(guān)單位：

為保障醫(yī)療器械臨床使用需求，進一步優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批程序，助力天津市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實際，市藥監(jiān)局修訂了《天津市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。

請于2024年10月31日前以書面或郵件形式將意見反饋至天津市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處，郵件主題處注明“優(yōu)先審批意見”。

聯(lián)系電話：022—23121151。電子郵箱：syjjylqxzcc@tj.gov.cn。

附件：天津市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（征求意見稿）

2024年9月29日

（此件主動公開）

附件：附件.第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知 (征求意見稿) .doc

來源：天津市藥品監(jiān)督管理局