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今年8月，工業(yè)和信息化部等七部門正式出臺專項支持政策，腦機接口已成為科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合的重要領域。近日，記者探訪了我國**腦機接口臨床與轉化病房，近距離了解腦機接口手術病人如何進行功能訓練，腦機接口技術又是如何從實驗室走向臨床應用的。

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記者探訪我國**腦機接口臨床與轉化病房

在北京天壇醫(yī)院綜合樓7樓，剛剛建成的腦機接口病房乍一看與普通病房沒有明顯區(qū)別，只不過病房的桌子上放著一臺電腦。老廖是腦機接口病房啟用后**個手術病人，頭戴的網(wǎng)帽下，隱藏著一套無線腦機接口系統(tǒng)，實時將他大腦皮層的電信號傳輸給外部解碼設備。他說自己每天要對著這臺電腦進行5個小時的康復訓練。

老廖今年50歲，生病前是一名卡車司機，兩年前他突發(fā)腦出血，造成左側身體偏癱。經(jīng)過一年多的康復治療效果不明顯，今年6月，他接受了“北腦一號”腦機接口手術。醫(yī)生將一片4×4厘米大小、半透明的薄膜電極片**植入老廖顱骨下方，緊貼大腦硬膜表面。

北京天壇醫(yī)院神經(jīng)外科學中心常務副主任曹勇：需要術前通過功能磁共振定位，我們要把柔性電極放在運動功能區(qū)的硬膜外。手術過程中，我們會不斷確認我們能夠清晰地接收這個腦電信號。只有這樣在術后的腦電收集、腦電解碼和指揮肢體的運動過程中才有成功的可能。

在術后訓練中，老廖只要活動四肢，腦電信號就會被系統(tǒng)采集出來，經(jīng)過算法破譯后，驅動外接設備，輔助老廖完成肢體康復訓練。整套訓練需要現(xiàn)場一位技術人員和后臺兩位工程師一起操作。經(jīng)過三個月的訓練，老廖的上肢運動能力有了明顯提升。

中國科學院院士、神經(jīng)外科學家趙繼宗：腦機接口不是一個單純臨床的工作，它包含著計算科學、生物科學、臨床，它是多學科的交叉合作。比如我們跟北京腦科學研究中心，還有一些做芯片的公司，在天壇醫(yī)院建立這樣一個病房，就可以把做技術的、計算機的、電生理的、包括臨床的影像，在這個平臺上發(fā)揮作用。腦機接口整個臨床試驗的一個鏈條就連在一起了，可以更好地推動腦機接口臨床試驗的進展。

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腦機接口評估門診受試者需進行嚴格評估

什么樣的患者適合接受腦機接口手術？入住腦機接口病房需要經(jīng)過嚴格的篩選。為此，北京天壇醫(yī)院專門開設了腦機接口評估門診，門診開設半年來接到兩千多位患者預約。

北京天壇醫(yī)院腦機接口評估門診每周三開放，門診外等候的大多是患者家屬，他們通過醫(yī)院官方預約掛號平臺預約報名，符合條件的患者和家屬可以來門診進一步咨詢。

患者家屬 席女士：我老公去年因為車禍，到目前為止人還沒有完全清醒，我覺得只要是對我老公的病情恢復有效的話，我都愿意去嘗試。

患者家屬 楊先生：我的父親是腦干梗死，過來看看有什么更合適的方案。醫(yī)生說只能促進恢復更快一些，幫助去恢復。我覺得這個技術相當不錯，我們慕名過來要嘗試一下。

醫(yī)生介紹，前來咨詢的患者病癥主要包括腦梗、截癱、漸凍癥等，患者家屬進入診室，醫(yī)生會要求看一段患者視頻，確定患者肢體活動情況。由于新技術存在諸多未知，在開展試驗前，研究團隊對于接收受試者態(tài)度非常謹慎。

受試者的病情需要符合腦機接口的特性，舉例來說，如果腦出血導致的腦組織損傷嚴重，不能提取出高質量的腦電信號，那么植入腦機也無濟于事；如果患者肌張力過強，俗稱“硬癱”，肢體不能在外骨骼等牽引下反饋動作，康復訓練也要打折扣。因此，每一名潛在受試者都要接受一系列病情評估。

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多項政策為腦機接口技術批量臨床做準備

隨著腦機接口技術的快速發(fā)展，近年來，各地逐漸推開腦機接口技術的臨床與科研平臺。作為一項新興技術，腦機接口蘊藏著巨大的潛力，實際效果、實現(xiàn)方式以及適用人群目前正在積極探索中。

專家介紹，患者病情的差異給腦機接口提出了不一樣的要求。比如患者老廖接受的腦機接口手術是使用的“北腦一號”技術，而該技術還同時在北京另外兩家醫(yī)院進行了完全不同的臨床試驗。

北京大學**醫(yī)院為一位因車禍導致四肢癱瘓的30歲年輕男性患者完成“北腦一號”植入手術，患者接受的訓練是通過思維操控機械臂自主飲水、用腦控制電腦光標移動。北京宣武醫(yī)院選擇的受試者為一位67歲漸凍癥患者，該女子的癥狀為重度構音障礙，與外界語言溝通受限，術后接受的訓練為言語解碼，主要恢復語言交流能力。

專家介紹，大腦有800億到1000億個神經(jīng)元，每個神經(jīng)元又與上萬個其他神經(jīng)元連接，我們對大腦的認知還遠遠不夠。盡管已經(jīng)有諸多成果案例，但是處于臨床試驗階段的腦機接口成為一種成熟的“治療手段”尚有距離。它的應用邊界、適用人群、臨床療效等，仍是有待業(yè)界探索破解的課題。

中國科學院院士、神經(jīng)外科學家趙繼宗介紹，腦機接口是否能夠臨床推廣，還需要經(jīng)歷幾個階段↓

**，芯片和電極能不能長期在體內(nèi)發(fā)揮作用，會不會出現(xiàn)失效的情況，這需要時間觀察。第二，臨床工作不只針對單例病人，而是需要一批病人才能得出結論，比如對偏癱、截癱、漸凍癥患者能不能發(fā)揮作用，還需要數(shù)據(jù)的積累、病例的積累。

今年，國家藥監(jiān)局對腦機接口技術的醫(yī)療器械行業(yè)標準立項，助推采用腦機接口技術的醫(yī)療器械高質量發(fā)展。北京、上海也相繼發(fā)布支持腦機接口發(fā)展的相關五年規(guī)劃方案。

國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務價格項目立項指南》，其中專門為腦機接口新技術價格單獨立項，設立了“侵入式腦機接口植入費”“侵入式腦機接口取出費”等價格項目，各地對接落實立項指南后，腦機接口醫(yī)療收費將有規(guī)可依。這些政策的發(fā)布將有效推進腦機接口技術的進一步發(fā)展，為未來進入批量臨床應用做好準備。

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