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海扶醫(yī)療的“韻產康”醫(yī)療器械產品通過藥監(jiān)局準產注冊
日期:2013-05-10 20:00:51 閱讀數:1203
據悉,重慶海扶醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的兩款醫(yī)療設備**近通過了國家藥監(jiān)局的準產注冊,不久將正式投入生產并上市。這兩款產品的名稱叫ckc100超聲波子宮復舊儀和htn1000醫(yī)用電子體溫計,這兩款產品的注冊商標名稱都是韻產康。
據了解,這兩款產品對于產后的身體恢復效果很好。其適應癥是產后的子宮復舊、順產或者剖宮產產后的即刻治療。這兩款設備經過了幾百例的臨床試驗,證明產品對減少產后出血、促進子宮平滑肌的節(jié)律收縮作用很大,另外對減輕剖宮產后的疼痛感效果也非常明顯,還能促進子宮內膜的修復、縮短產后的惡露時間,可以說這兩款產品對婦科產后的疾病有著顯著的治療效果。儀器的操作簡便。
該公司對這兩款“韻產康”產品從七年前就開始研發(fā)了,研發(fā)經過了一個曲折的過程。一開始從動物子宮離體試驗,再到活體試驗,再到志愿者預實驗。**終完成了超聲波對子宮平滑肌的機理試驗,并確定的**的計量。然后到工程樣機的研發(fā),再到商品機的研發(fā),一步一個腳印,**終完成了儀器的研發(fā),經過七年的研發(fā),這款設備的可靠性和**性得到了提高,并且臨床方案得到了優(yōu)化,才獲得了藥監(jiān)局頒發(fā)的注冊證書。
據了解,重慶海扶醫(yī)療科技有限公司在1999年成立,這家公司依托重慶的高等院校,創(chuàng)建了產、研、學、用一體化的創(chuàng)新模式。在國家相關部門的支持下,該公司建立超聲醫(yī)療工程研究中心、還是衛(wèi)生部的hifu醫(yī)生培訓基地、和科技部共建了重點實驗室和合作的科技基地,是我國的高新技術企業(yè)。該公司堅持原始創(chuàng)新的發(fā)展道路,多次獲得了國家有關部門的基金資助,這兩款設備就是該公司創(chuàng)新產品的代表。