美敦力公司(medtronic inc., mdt)設(shè)計的美國*可接受核磁共振成像掃描的心臟起搏器已獲得美國食品和藥物管理局(food and drug administration, 簡稱fda)批準，但fda仍未撤銷一封阻礙該公司心律調(diào)節(jié)設(shè)備獲批的警告信。

據(jù)了解，國際醫(yī)療器械巨頭美敦力公司的一款創(chuàng)新型的心臟起搏器獲得美國藥監(jiān)局的批準，這是一款能夠接受核磁共振成像掃描的的心臟起搏器，不同于以往的這類產(chǎn)品。這款產(chǎn)品的獲批，對于美敦力公司來說意義是非常重大的。這種能接受核磁共振掃描的起搏器，美敦力的競爭對手st. jude medical inc公司和波士頓科學(xué)公司還沒有研發(fā)出來。但是令該公司郁悶的是其產(chǎn)品心率調(diào)節(jié)設(shè)備在近期內(nèi)還是無法獲得批準，原因是該產(chǎn)品在2009年美國藥監(jiān)局的一次檢查中發(fā)現(xiàn)了質(zhì)量問題，并因此給了該公司一個書面警告。不過美國民眾對于這種心臟起搏器的需求強烈，希望不要因為警告信的原因而推遲批準該產(chǎn)品。

據(jù)了解，目前全球的心臟病患者的人數(shù)急劇增加，而心臟起搏器是治療心臟功能衰竭病人的有效的一種植入性醫(yī)療器械。心臟起搏器是一種植入性的電子治療儀，這種產(chǎn)品的工作原理是通過發(fā)生器來提供能量，再通過電極對能量進行傳到。這樣電極所接觸到的心肌就受到了刺激，這樣心肌就會受到刺激而收縮，進而就達到了對心率失常等心臟疾病的治療。心臟起搏器的發(fā)展經(jīng)過了幾十年的時間，*臺設(shè)備是在1958年植入到患者體內(nèi)的。而近些年來，這種設(shè)備的制造工藝越來越先進，失常競爭越來越激烈。設(shè)備的不斷更新給心臟病患者帶來了福音，挽救了數(shù)以萬計的心臟病患者，而美敦力的這款起搏器設(shè)備比以前的設(shè)備更先進，這對患者來說無疑是個利好消息。