來源：商務部網站、新華社、體外診斷網

2月24日，商務部發(fā)布2026年第11號公告，將20家日本實體列入出口管制管控名單，其中涉及一家試劑企業(yè)。

日本半井試劑株式會社（Nacalai Tesque, Inc.）是總部位于京都、1946年成立的老牌科研與臨床試劑企業(yè)，源自半井家族，1975年更名后專注于科研試劑、生化試劑、體外診斷產品及實驗室耗材與設備的研發(fā)、生產和銷售，產品覆蓋生命科學、分析化學、臨床檢驗等領域，在日本及全球科研、醫(yī)療、工業(yè)領域具有較高知名度與穩(wěn)定市場地位。

半井試劑（Nacalai Tesque）IVD核心原料清單（精簡版）

一、免疫診斷核心原料（IVD主流）

- 診斷用抗體：單克隆/多克隆抗體（腫瘤標志物、傳染病、激素、心肌標志物、自身免疫、凝血、炎癥因子）；配對抗體（捕獲/檢測）；HRP/AP/熒光標記二抗

- 診斷用抗原：重組/**抗原（病毒、細菌、腫瘤、自身抗原）；校準/質控用抗原

- 酶與底物：HRP、AP、葡萄糖氧化酶、乳酸脫氫酶；TMB、OPD、pNPP、化學發(fā)光底物（吖啶酯、魯米諾）

- 免疫反應試劑：封閉液（BSA/酪蛋白）、樣本稀釋液、洗滌液、結合緩沖液、終止液

二、分子診斷核心原料

- 核酸相關：PCR引物/探針、dNTP、Taq酶、逆轉錄酶、核酸提取磁珠/硅膠柱、DNA/RNA Marker、質粒標準品

- 分子反應試劑：PCR緩沖液、RT-PCR Mix、qPCR預混液、核酸雜交液、FISH探針、原位雜交試劑

三、生化診斷核心原料

- 酶類：谷丙/谷草轉氨酶、堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉肽酶、淀粉酶、脂肪酶、尿酸酶、肌酐酶

- 底物/輔酶：NADH、NADPH、ATP、GSH、顯色底物、比色法/速率法試劑

- 校準品/質控品：血清基質、定值生化質控、電解質質控、血脂質控

四、微生物與病理診斷

- 微生物：培養(yǎng)基（血平板、麥康凱、巧克力、顯色培養(yǎng)基）、鑒定試劑、藥敏紙片、染色液（革蘭氏、抗酸、瑞氏）

- 病理IHC：一抗（Ki-67、CK、CD系列、腫瘤標志物）、二抗、DAB顯色、抗原修復液、封片劑

五、質控與校準體系（IVD**）

- 通用質控品：血清/血漿基質質控、低值/中值/高值三水平質控

- 專用質控：免疫質控、分子質控、生化質控、凝血質控、傳染病質控

- 校準品：溯源性校準品、標準品、定值血清、參考物質

六、樣本處理與耗材

- 樣本處理：抗凝劑（EDTA、肝素、枸櫞酸鈉）、促凝劑、分離膠、溶血劑、稀釋液、保存液

- 通用耗材：96孔板、吸頭、離心管、載玻片、蓋玻片、檢測卡、層析膜

公告內容如下：

網站截圖

根據《中華人民共和國出口管制法》和《中華人民共和國兩用物項出口管制條例》等法律法規(guī)有關規(guī)定，為維護國家**和利益，履行防擴散等國際義務，決定將三菱造船株式會社等參與提升日本軍事實力的20家日本實體列入出口管制管控名單（見附件），并采取以下措施：

一、禁止出口經營者向上述20家實體出口兩用物項，禁止境外組織和個人將原產于中華人民共和國的兩用物項轉移或提供給上述20家實體；正在開展的相關活動應當立即停止。

二、特殊情況下確需出口的，出口經營者應當向商務部提出申請。

本公告自公布之日起正式實施。

商務部    

2026年2月24日

附件：

出口管制管控名單（2026年2月24日）