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檢測(cè)公司,泄露用戶(hù)基因數(shù)據(jù),被起訴!

日期:2026-02-24 09:41:48  閱讀數(shù):37

來(lái)源:360Dx,IVD從業(yè)者網(wǎng)

美國(guó)芝加哥—一起向美國(guó)伊利諾伊州北區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院提起的集體訴訟指控稱(chēng),Tempus AI公司非法強(qiáng)制安布里遺傳學(xué)公司(Ambry)向其披露基因數(shù)據(jù),并進(jìn)一步將這些信息非法透露給第三方,而**安布里(Ambry)客戶(hù)對(duì)此均不知情且未給予同意。

Tempus AI于去年年初以6億美元完成對(duì)安布里(Ambry)的收購(gòu),此前兩家公司已建立戰(zhàn)略合作,共同提供胚系與體細(xì)胞聯(lián)合檢測(cè)服務(wù)。通過(guò)此次收購(gòu),Tempus將安布里(Ambry)的遺傳性癌癥檢測(cè) panel 及罕見(jiàn)病檢測(cè)能力整合至其**醫(yī)學(xué)平臺(tái)。

上周由詹妮弗·納什代表其他安布里客戶(hù)提起的訴訟指控稱(chēng),Tempus未按伊利諾伊州法律要求獲得客戶(hù)授權(quán),允許安布里向Tempus披露其基因信息,并進(jìn)一步將數(shù)據(jù)共享給已簽署數(shù)據(jù)協(xié)議的制藥公司。訴狀指稱(chēng),這些合作企業(yè)包括阿斯利康、葛蘭素史克、百時(shí)美施貴寶、輝瑞、諾華、默沙東、艾伯維、**三共、禮來(lái)、勃林格殷格翰、因賽特、施維雅、Aspera Biomedicines及懷特霍克治療公司。

伊利諾伊州《基因信息隱私法》規(guī)定:"基因檢測(cè)及其衍生信息屬于機(jī)密和特權(quán)信息,僅可向受檢者本人及經(jīng)受檢者書(shū)面明確授權(quán)的個(gè)人披露。"

盡管Tempus和安布里均聲稱(chēng)僅披露去標(biāo)識(shí)化的基因數(shù)據(jù),但訴狀指出兩家公司相關(guān)聲明"經(jīng)不起推敲"。訴狀援引2020年事件為例:超20萬(wàn)安布里客戶(hù)的受保護(hù)信息在數(shù)據(jù)泄露中被非法獲取。訴狀稱(chēng)安布里明確知曉受影響者身份,因其通知客戶(hù)時(shí)證實(shí)泄露信息包含姓名、診斷結(jié)果及部分人的社會(huì)**號(hào)碼。

訴狀同樣指出,Tempus關(guān)于僅向第三方提供去標(biāo)識(shí)化數(shù)據(jù)的公開(kāi)保證"自相矛盾且缺乏說(shuō)服力"。指控稱(chēng)Tempus告知第三方其服務(wù)可助其"識(shí)別患者并定位其在臨床指南中的診療路徑",并宣稱(chēng)運(yùn)用"完整統(tǒng)一的患者畫(huà)像"提供**醫(yī)療解決方案,"這必然需要識(shí)別特定患者身份"。

該訴訟要求陪審團(tuán)審理,并主張對(duì)每項(xiàng)"故意和/或輕率違反GIPA"行為向每位受影響者賠償1.5萬(wàn)美元法定賠償金,或?qū)φJ(rèn)定過(guò)失違規(guī)行為每人賠償2500美元。

Tempus AI發(fā)言人通過(guò)郵件表示:"Tempus已知曉關(guān)于安布里遺傳學(xué)的訴訟。保護(hù)患者隱私和數(shù)據(jù)**是我們**工作的重中之重,包括安布里在內(nèi)的**業(yè)務(wù)均建立在嚴(yán)格遵循HIPAA法規(guī)和**高數(shù)據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上。"

發(fā)言人補(bǔ)充稱(chēng),雖無(wú)法就未決法律案件細(xì)節(jié)置評(píng),但"我們致力于積極應(yīng)對(duì)這起毫無(wú)根據(jù)的訴訟,并將堅(jiān)定不移地聚焦核心使命:利用去標(biāo)識(shí)化數(shù)據(jù)推動(dòng)研究,提供挽救生命的診斷見(jiàn)解,助力患者延長(zhǎng)健康壽命。"

過(guò)去一年中,Tempus持續(xù)收購(gòu)基因檢測(cè)領(lǐng)域多家公司與資產(chǎn)。除安布里外,Tempus以8130萬(wàn)美元收購(gòu)數(shù)字病理公司Paige,并接手因財(cái)務(wù)困境關(guān)閉的OneOme公司藥物遺傳學(xué)資產(chǎn)。