1月20日，2026年上海市藥品監(jiān)督管理工作會議召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神，全面落實全國藥品監(jiān)管工作會議、十二屆市委七次、八次全會精神和市市場監(jiān)管局工作部署，總結2025年工作，部署2026年重點任務。市市場監(jiān)管局黨組書記、局長倪俊南出席會議并講話。市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長、二級巡視員郭術廷作工作報告。

會議指出，過去一年，上海藥品監(jiān)管部門認真落實“四個**嚴”要求，以高效能監(jiān)管守護高水平**，以高水平**驅動高質量發(fā)展，扎實完成全年各項目標任務。一是堅決把牢政治方向，強化政治監(jiān)督，保障黨中央和市委決策部署落地見效。開展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習教育，積極推進創(chuàng)先爭優(yōu)和精神文明創(chuàng)建，基層黨組織功能進一步增強。二是完善風險防控體系，夯實重點環(huán)節(jié)和重點品種監(jiān)管，強化服務型監(jiān)管，規(guī)范涉企行政檢查，提高監(jiān)管針對性和科學性，全市藥品**形勢平穩(wěn)可控。三是深化審評審批制度改革，出臺全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革22條舉措，落實一系列改革試點工作，持續(xù)賦能產業(yè)高質量發(fā)展。四是深入實施“一清單、兩優(yōu)化、三聯(lián)動”服務機制，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，企業(yè)獲得感和滿意度進一步提升。五是夯實能力支撐建設，強化智慧監(jiān)管，加快監(jiān)管科學研究，多元形式開展普法宣傳，不斷提升現(xiàn)代化治理水平。

會議指出，“十四五”期間，上海藥品監(jiān)管部門按照“講政治、強監(jiān)管、保**、促發(fā)展、惠民生”工作思路，推動改革創(chuàng)新、強化風險防范、夯實基礎能力、深化服務發(fā)展，監(jiān)管制度體系更加完善，監(jiān)管能力水平系統(tǒng)提升，監(jiān)管改革創(chuàng)新激發(fā)醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展動能加速釋放，藥品質量**水平邁上新臺階，醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展取得新突破，為“十五五”時期上海加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化轉型、更好實現(xiàn)藥品高水平**與醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展奠定了堅實基礎。

會議強調，黨的二十屆三中、四中全會對完善藥品**責任體系、支持創(chuàng)新藥械發(fā)展、強化全鏈條監(jiān)管等作出戰(zhàn)略部署，國辦53號文件為藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革繪制了清晰的“施工圖”。要認清形勢變化，增強工作定力，落實作風、能力“兩個建設”，突出練內功、拉高線、守底線“三個重點”，高站位謀劃、高標準推進、高質量落實，不斷增強藥品監(jiān)管工作的系統(tǒng)性、前瞻性和創(chuàng)造性，推動藥品高水平**和醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展良性互動，努力開創(chuàng)“十五五”藥品監(jiān)管工作新局面。

會議要求，做好2026年上海藥品監(jiān)管工作，要堅持穩(wěn)中求進、干字當頭、奮力再跳，以深化改革為動力，以跨前服務為抓手，著力營造公開、透明、可預期的藥品監(jiān)管環(huán)境，切實保障藥品**水平，促進醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展，助力上海打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高地。具體作了四個方面部署。一是“十五五”藥品監(jiān)管布局要更謀長遠。要準確把握“十五五”時期經濟社會發(fā)展的指導思想、重大原則、重大戰(zhàn)略部署，科學設立未來五年發(fā)展目標、預期成果和階段性任務，引領帶動未來五年藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展。二是藥品**底線要更為牢固。要健全藥品**責任體系，壓實“企業(yè)主責、屬地管理、部門監(jiān)管”三方責任。強化全鏈條監(jiān)管，聚焦重點領域和重點品種持續(xù)加強質量**監(jiān)管，切實讓監(jiān)管跑在風險前面。三是推動醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展要更顯成效。要加強本市全面深化藥械監(jiān)管改革22條措施的宣傳和實施，繼續(xù)大力支持企業(yè)加強創(chuàng)新藥械研發(fā)，夯實國家、市、區(qū)三級聯(lián)動服務機制，推動產品加快上市。四是黨的建設工作要更加有力。要把黨建引領貫穿始終，全面加強能力建設和作風建設，不斷提高“政治三力”，推動黨建和業(yè)務深度融合，以高質量黨建促進藥品監(jiān)管事業(yè)高質量發(fā)展。

會上，國家藥監(jiān)局藥品、器械技術審評檢查長三角分中心分別介紹了工作情況；浦東新區(qū)、楊浦區(qū)市場監(jiān)管局，上海藥審中心作交流發(fā)言。

會議邀請了國家藥監(jiān)局藥品、器械技術審評檢查長三角分中心，市紀委監(jiān)委駐市場監(jiān)管局紀檢監(jiān)察組、市市場監(jiān)管局有關處負責同志參加會議。市藥品監(jiān)管局領導班子成員，各處負責同志，稽查局和直屬單位班子成員，機關紀委、工會和團委相關負責同志參加會議。各區(qū)和臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局主要負責同志和分管負責同志參加會議。

來源：上海藥監(jiān)