12月12日至13日，中檢院（國家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心）在天津召開第二屆醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位（以下簡稱歸口單位）換屆會(huì)暨2025年標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)。中檢院黨委書記、院長、國家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心主任安撫東，中檢院副院長（國家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心副主任）路勇，天津市藥監(jiān)局黨組書記、局長劉桂林，歸口單位專家組組長王樹新院士出席會(huì)議并講話。

會(huì)議指出，多年來國家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求，牽頭完成多項(xiàng)核心技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化成果，涵蓋導(dǎo)航定位、血管介入、腹腔手術(shù)、腦機(jī)接口康復(fù)等多種機(jī)器人產(chǎn)品類型，標(biāo)準(zhǔn)供給質(zhì)量和數(shù)量同步提升，標(biāo)準(zhǔn)助推創(chuàng)新發(fā)展步伐加快，為國產(chǎn)醫(yī)用機(jī)器人轉(zhuǎn)化奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，有力支撐了產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

安撫東強(qiáng)調(diào)，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、權(quán)威性是新時(shí)代標(biāo)準(zhǔn)化工作的必然要求。一要提高站位，服務(wù)國家戰(zhàn)略大局。深刻認(rèn)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)作為全球化競(jìng)爭(zhēng)中制高點(diǎn)的戰(zhàn)略意義，積極支撐醫(yī)療器械立法，科學(xué)構(gòu)建醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度機(jī)制，提升時(shí)效性和科學(xué)性，以高水平標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)技術(shù)創(chuàng)新，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。二要前瞻布局，適應(yīng)技術(shù)融合趨勢(shì)。加大科研投入，積極推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)體系迭代升級(jí)，建立覆蓋全生命周期、全產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)體系，為融合創(chuàng)新提供規(guī)范引領(lǐng)。三要系統(tǒng)構(gòu)建，筑牢**發(fā)展基石。要加快構(gòu)建涵蓋基礎(chǔ)通用、**要求、產(chǎn)品性能、關(guān)鍵部件及系統(tǒng)集成的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)體系，打造“新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新工具”，以可量化指標(biāo)與科學(xué)評(píng)價(jià)方法引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。

王樹新院士就醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化工作作主題報(bào)告，強(qiáng)調(diào)要搶抓“十五五”機(jī)遇，抓實(shí)標(biāo)準(zhǔn)制修訂，著力縮短標(biāo)準(zhǔn)制定與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的時(shí)間差，推動(dòng)更多中國方案成為國際共識(shí)，構(gòu)建有國際影響力的標(biāo)準(zhǔn)體系。

會(huì)議審議通過了**屆歸口單位工作報(bào)告、第二屆歸口單位章程、標(biāo)準(zhǔn)體系文件等，為后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)化工作奠定了基礎(chǔ)。

國家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司、歸口單位專家組、標(biāo)準(zhǔn)起草單位及中檢院（國家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心）有關(guān)人員參加。

（周洋）

來源：中國食品藥品檢定研究院