近期，北京市藥監(jiān)局聚焦醫(yī)用機(jī)器人領(lǐng)域，從重點(diǎn)創(chuàng)新企業(yè)和臨床使用機(jī)構(gòu)兩個維度系統(tǒng)性地開展不良事件監(jiān)測調(diào)研工作，為前沿醫(yī)療技術(shù)**應(yīng)用保駕護(hù)航。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)調(diào)研覆蓋了骨科導(dǎo)航定位、神經(jīng)外科和腔鏡機(jī)器人等重點(diǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。通過實(shí)地走訪，調(diào)研組深入了解了產(chǎn)品的核心技術(shù)原理、關(guān)鍵零部件構(gòu)成、市場銷售使用情況以及不良事件監(jiān)測體系的建設(shè)狀況。與此同時，調(diào)研組還深入北京積水潭醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院等醫(yī)用機(jī)器人臨床應(yīng)用集中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)研，全面考察機(jī)器人在真實(shí)臨床環(huán)境中的使用表現(xiàn)、預(yù)防性維護(hù)措施、日常維修管理以及與不良事件相關(guān)的具體情況，筑牢患者用械**防線。

下一步，市藥監(jiān)局將繼續(xù)深化對重點(diǎn)醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)品的監(jiān)測與研究，聚焦于本市生產(chǎn)和臨床使用量較大的核心品種，開展更為深入的調(diào)查與分析，為醫(yī)用機(jī)器人不良事件監(jiān)測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定提供實(shí)踐支撐，提升注冊人監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)控制能力，推動行業(yè)實(shí)現(xiàn)**、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展。

來源：北京市藥品監(jiān)督管理局