為落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），推動(dòng)本市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)全面網(wǎng)上受理、審評(píng)審批電子化，促進(jìn)本市醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，自2023年11月1日起，本市醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人通過(guò)“上海市醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)系統(tǒng)”（eRPS系統(tǒng)）提交線上第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)資料后，無(wú)需再提交紙質(zhì)資料。

特此通告。

咨詢電話：021-63269368；

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上海市藥品監(jiān)督管理局  

2023年10月30日

來(lái)源：上海市藥品監(jiān)督管理局