5月27日電國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局27日發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2015年度)》顯示,2015年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到死亡可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告184份,嚴(yán)重傷害可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告47065份,共計(jì)47249份,比2014年增長(zhǎng)了15．2%。

2015年可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中,涉及三類(lèi)醫(yī)療器械的報(bào)告為133548份,占總報(bào)告數(shù)的41．6%；涉及二類(lèi)醫(yī)療器械的報(bào)告126284份,占總報(bào)告數(shù)的39．3%。數(shù)據(jù)顯示,涉及三類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械的報(bào)告占絕大多數(shù),這與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度高低相吻合。

按照現(xiàn)行的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,2015年全國(guó)上報(bào)的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告共涉及43類(lèi)產(chǎn)品,涵蓋所有醫(yī)療器械類(lèi)別。