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新聞資訊

3D打印醫(yī)療器械審評審批研討會在北京召開

日期:2015-06-29 17:29:46  閱讀數:668

    據國家食藥監(jiān)總局網站消息,6月25至26日,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司主辦、中國食品藥品國際交流中心承辦的3D打印醫(yī)療器械審評審批研討會在北京召開。來自國內外十余位專家學者作了精彩報告,內容涉及3D打印醫(yī)療器械研究現(xiàn)狀、3D打印醫(yī)療器械材料與工藝、相關產品風險特點和控制要點、質量體系控制要點以及國外發(fā)達國家和地區(qū)對相關產品注冊管理和審查要求等熱點話題。

  目前,3D打印醫(yī)療器械研發(fā)制造正在全球范圍內蓬勃發(fā)展。現(xiàn)代技術飛速發(fā)展同時對醫(yī)療器械審評審批提出了更高要求。這次研討會的主要目的是通過不同領域多種角度相互交流研討,共同加深對3D打印醫(yī)療器械相關產品的認識,增進對相關領域創(chuàng)新產品審評審批方式的探討,提升對3D打印醫(yī)療器械產品的審評審批水平,促進行業(yè)健康發(fā)展。

  為期兩天的會議中,與會代表就3D打印質量管理、風險控制、上市前審查、上市后監(jiān)管等進行了深入討論。來自各級行政監(jiān)管部門、技術審評機構、標準管理機構、質量體系核查機構、檢測機構以及高等院校、醫(yī)療機構、產業(yè)部門等70多名代表參加了會議。

 
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