記者２日從國家發(fā)展改革委獲悉，為加強藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費管理，規(guī)范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權(quán)益，發(fā)展改革委、財政部日前印發(fā)通知，明確了藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)。

　　據(jù)了解，藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費，是指食品藥品監(jiān)管部門向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現(xiàn)場檢查（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊為質(zhì)量管理體系核查）等費用。

　　藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)按照收支平衡的原則制定。兩部門明確，國務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門收取藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)為：藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費＝人日費用標(biāo)準(zhǔn)×注冊所需人數(shù)×注冊所需天數(shù)。人日費用標(biāo)準(zhǔn)，按不高于２４００元／人·天執(zhí)行。省級食品藥品監(jiān)管部門收取的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費的收費標(biāo)準(zhǔn)，由省級價格、財政部門參照相關(guān)規(guī)定制定。

　　兩部門要求，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊所需人數(shù)、天數(shù)及收費項目，分類核定收費標(biāo)準(zhǔn)，并將收費項目、收費標(biāo)準(zhǔn)通過門戶網(wǎng)站等媒體向社會公示。各級價格、財政部門按照職責(zé)分工加強監(jiān)督檢查，對違反規(guī)定的行為依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行查處。