為加強上市后醫(yī)療器械質量監(jiān)控，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局以產品質量*為關注點，結合實際，制定了《2015年吉林省醫(yī)療器械（醫(yī)療器械生產潔凈環(huán)境）監(jiān)督抽驗計劃》，不斷增加抽樣產品品種和規(guī)格，提高醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣覆蓋面。2015年全省計劃抽取129個品種，共750批次樣品，比去年增加了30批次。

　?。ㄒ唬┘訌姵轵灥尼槍π?。本次監(jiān)督抽驗加強了六個方面產品的抽樣。一是對重點監(jiān)管產品；二是使用量大、使用范圍廣，可能造成大面積危害的醫(yī)療器械；三是日常監(jiān)管中有質量投訴或發(fā)現(xiàn)質量可疑的產品、上年度產品抽驗不合格的單位進行重點抽樣；四是加大醫(yī)療機構在用大型醫(yī)療設備抽驗力度；五是加大對廣告產品和新注冊產品的抽驗力度；六是繼續(xù)開展?jié)崈魪S房現(xiàn)場監(jiān)測。

　?。ǘ┘訌娏顺轵灥囊?guī)范性，進一步明確抽樣要求，分解細化抽樣任務，確保全省抽樣工作操作規(guī)范，步調一致。

　?。ㄈ┘訌娏顺轵灥目茖W性，將抽驗指標分階段下達，保證醫(yī)療器械抽樣在時間上連續(xù)、在地域覆蓋上全面和在抽驗品種上分布合理。

　　（四）強化抽樣工作與日常監(jiān)督工作、專項整治行動相結合，加大監(jiān)管力度，及時查處違法行為，有效規(guī)范醫(yī)療器械生產經營和使用行為。