2012年以來(lái)，南京市食品藥品監(jiān)管局不斷的創(chuàng)新工作思路，不斷的強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，取得了良好的成效，一、印發(fā)《2012年南京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作要求》，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作列入各縣（區(qū)）局年度目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)進(jìn)行考核，全年共收到可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告表207份；二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。積極配合各區(qū)縣局做好基層用戶的注冊(cè)工作，全市1436家單位成為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)成員，各區(qū)縣逐步將監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)向醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸；三、各項(xiàng)制度逐步完善。依據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南（試行）》，制定了《南京市醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作制度》，《南京市醫(yī)療器械不良事件報(bào)告處理程序》，《南京市突發(fā)、群發(fā)醫(yī)療器械不良事件處理程序》，《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法規(guī)宣傳、培訓(xùn)制度》，《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄檔案管理制度》等；四、報(bào)告數(shù)量質(zhì)量逐年提升，在2012年報(bào)告的可疑醫(yī)療器械不良事件中，有源類(lèi)醫(yī)療器械130例、無(wú)源類(lèi)醫(yī)療137例，同時(shí)，不良事件報(bào)告的填寫(xiě)總體規(guī)范、項(xiàng)目完整，并按要求通知生產(chǎn)企業(yè)；五、積極開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)宣傳和培訓(xùn)。

    一方面，利用各種宣傳形式，不斷提高全社會(huì)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)知和參與度；另一方面，結(jié)合舉辦醫(yī)療器械培訓(xùn)班等形式，加強(qiáng)對(duì)市、縣兩級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)工作人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，提高監(jiān)測(cè)報(bào)告能力，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，確保監(jiān)測(cè)工作的順利實(shí)施。