深圳市惠安生物科技有限公司創(chuàng)建于2004年4月,以研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售膠體金法快速檢測(cè)試劑(Rapid Test)和酶聯(lián)免疫吸附法診斷試劑(ELISA)為發(fā)展方向。分別取得有廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,具備了進(jìn)行診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)的完備資質(zhì)。產(chǎn)品主要應(yīng)用于傳染性疾病檢測(cè)、心臟疾病檢測(cè)、糖代謝疾病檢測(cè)及自身抗體疾病檢測(cè)領(lǐng)域。主要研發(fā)產(chǎn)品有胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、輪狀病毒檢測(cè)試劑盒(膠體金法)和輪狀病毒/腺病毒檢測(cè)試劑盒(膠體金法)等快速檢測(cè)產(chǎn)品。通過(guò)了《ISO9001:2000》和《ISO13485:2003》質(zhì)量體系認(rèn)證,以及SFDA《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證》。
公司擁有一支專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),不斷研發(fā)新的產(chǎn)品滿足市場(chǎng)需要。2004年公司研發(fā)項(xiàng)目“心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)”膠體金免疫層析試劑獲得了科技部《中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金》立項(xiàng)資助,并于05年12月成功通過(guò)了科技部組織的項(xiàng)目驗(yàn)收。2008年公司研發(fā)項(xiàng)目“輪狀病毒/腺病毒二聯(lián)檢測(cè)試劑”再次獲得了科技部《中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金》的立項(xiàng)資助,使我們能夠更好地向市場(chǎng)提供創(chuàng)新產(chǎn)品。我們的宗旨是:“不斷創(chuàng)新產(chǎn)品,不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、不斷滿足客戶需求”。
面對(duì)明天,全體同仁將以專(zhuān)業(yè)的精神、專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量、專(zhuān)業(yè)的能力為客戶提供優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品,共創(chuàng)輝煌末來(lái)!


