近日，廣東醫(yī)械所高效完成涉案產(chǎn)品應(yīng)急檢驗(yàn)、協(xié)助案件偵辦的案例，成功入選國(guó)家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械典型案例匯編，為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)、提升服務(wù)監(jiān)管能效提供了可復(fù)制、可推廣的實(shí)踐范本。

該案件偵辦過程中，藥品監(jiān)管部門需要依據(jù)涉案產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告來協(xié)助公安機(jī)關(guān)確定案件走向。接到任務(wù)后，廣東醫(yī)械所迅速落實(shí)省藥品監(jiān)管局工作部署，**時(shí)間啟動(dòng)涉案產(chǎn)品應(yīng)急抽檢通道、抽調(diào)骨干成立專項(xiàng)組，將工作貫穿至抽檢方案制定、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)出具及報(bào)告解讀全流程。在檢驗(yàn)過程中，廣東醫(yī)械所恪守檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)規(guī)范、優(yōu)化檢驗(yàn)流程、攻關(guān)技術(shù)難點(diǎn)、強(qiáng)化結(jié)果研判，在短時(shí)間內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告，為執(zhí)法部門快速固定涉案證據(jù)、推進(jìn)案件順利審理提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。**終，執(zhí)法部門依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)案件快速定性、固定涉案證據(jù)，該案犯罪嫌疑人依法受到刑事處罰。

廣東醫(yī)械所針對(duì)在執(zhí)法辦案、日常監(jiān)管、舉報(bào)線索處置、疑似不良反應(yīng)核查等過程中發(fā)現(xiàn)的需要開展抽檢產(chǎn)品，設(shè)立了應(yīng)急（執(zhí)法）抽檢專用通道，除做到隨到隨檢、隨檢隨出報(bào)告外，還將檢驗(yàn)工作前端延伸至抽檢方案制定階段。2025年已累計(jì)承接應(yīng)急（涉案）抽檢任務(wù)73批次，檢驗(yàn)周期總體壓縮40%以上。

下一步，廣東醫(yī)械所將持續(xù)強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，以更高效、更專業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)助力監(jiān)管執(zhí)法工作，為守護(hù)公眾用械**底線、助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)技術(shù)力量。

來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局