近日，在市藥監(jiān)局優(yōu)先審評(píng)通道的支持下，第二類醫(yī)療器械下肢外骨骼康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人快速獲批上市，成為北京市**以“機(jī)器人”命名獲批上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是國(guó)家重大科研成果在本市智能康復(fù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重要落地。

該產(chǎn)品源自國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃課題，由中國(guó)科學(xué)院自動(dòng)化研究所與企業(yè)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合攻關(guān)。課題聚焦失穩(wěn)訓(xùn)練外骨骼的高柔順與自適應(yīng)按需輔助等關(guān)鍵技術(shù)，提出基于人機(jī)耦合與運(yùn)動(dòng)意圖識(shí)別的自適應(yīng)輔助力實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)方案，研發(fā)出個(gè)性化高柔順下肢康復(fù)外骨骼，幫助患者實(shí)現(xiàn)“自適應(yīng)主動(dòng)訓(xùn)練”。該產(chǎn)品將為下肢功能障礙人群提供更**、更有效、更個(gè)性化的康復(fù)訓(xùn)練，填補(bǔ)了北京市在下肢康復(fù)后期**化干預(yù)與在線監(jiān)測(cè)訓(xùn)練一體化方面的技術(shù)**。

今后，市藥監(jiān)局將繼續(xù)深化優(yōu)先審評(píng)服務(wù)機(jī)制，推動(dòng)更多“北京智造”醫(yī)療器械加速轉(zhuǎn)化，為患者提供更高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品。

來源：北京市藥品監(jiān)督管理局