來源：醫(yī)療器械商業(yè)評論

9月23日，強生公司宣布，經全面評估市場狀況及服務能力后，公司已決定在美國以外國家停售一款用于治療衰弱性胃酸反流病的LINX反流管理產品。

外科醫(yī)生警告稱，Linx目前沒有直接的替代品，該設備的停產將使患者治療胃食管反流病的可用治療選擇倒退十多年，甚至會對肺移植患者產生影響，后者通常需要治療胃食管反流病 (GERD) 以防止移植器官的排斥，在某些情況下，Linx設備就是用于此目的。

據彭博社消息披露，強生在9月17日致醫(yī)生的信函中明確，LINX停售時間在2026年3月底，并強調，停售是純粹的商業(yè)決策，與設備**性或有效性無關。強生公司并未公布其Linx銷售的具體細節(jié)。

英國外科專家Majid Hashemi直言：“這是毀滅性消息?！弊鳛閷９タ狗戳魇中g的專家，他指出LINX已成為一項“默認手術方案”，停售將導致患者喪失重要選擇。他表示，強生公司已直接聯系他，告知了其決定。

LINX**初由Torax Medical開發(fā)，2017年被強生旗下Ethicon收購。設備通過磁珠手環(huán)增強食管下括約肌功能，自2007年以來全球植入近4萬例。研究顯示，約20%美國成年人受GERD困擾，多數患者可通過質子泵抑制劑等藥物治療，但部分需手術。傳統(tǒng)手術如胃底折疊術創(chuàng)傷大、恢復慢，而LINX微創(chuàng)手術標準化程度高、恢復快，成為無法耐受藥物患者的優(yōu)選方案。

英國胃腸外科專家Nick Boyle表示，大量科學文獻證實LINX的**性和有效性。倫敦圣托馬斯醫(yī)院教授James Gossage則指出，LINX是肺移植患者預防反流損傷的**方案——移植患者中GERD高發(fā)，需控制反流以避免器官排斥，此前傳統(tǒng)抗反流手術常需重復操作。

盡管臨床價值顯著，Linx仍存在爭議。

2018年，由于擔心珠子會從裝置上脫落，該公司曾召回過一次產品。問題解決后公司仍面臨訴訟。有些患者如果吞咽困難，就會將裝置取出，而且也存在Linx裝置侵蝕食道的情況。

替代品方面，Implantica公司的RefluxStop硅膠設備已在歐洲上市，但尚未獲美國批準，且在英國**研究使用。該設備由硅膠制成，植入胃上部，用于強化下食道括約肌。Boyle指出，RefluxStop長期有效性數據仍不足。