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新聞資訊

《關于公開征求《氣管插管產品注冊審查指導原則(2023年修訂版)》等14項第二類醫(yī)療器械注冊審查指

日期:2023-04-28 09:14:49  閱讀數:509


各有關單位:  

根據國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求,我中心組織編制了《氣管插管產品注冊審查指導原則(2023年修訂版)》等14項第二類指導原則(附件1),現已形成征求意見稿,即日起在網上公開征求意見。如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),并于2023年5月26日前反饋至相應的聯系人(附件3)。

附件:

1.《氣管插管產品注冊審查指導原則(2023年修訂版)》等14項第二類醫(yī)療器械注冊審查指導原則

2.意見反饋表

3.聯系方式

(閱讀原文點擊下載)

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

2023年4月25日

來源:CMDE


 
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