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國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等6項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2023年
日期：2023-04-14 09:00:51 閱讀數(shù)：827
為進(jìn)一步規(guī)范藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等醫(yī)療器械的管理，國(guó).家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等6項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）
2.血管內(nèi)回收裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）
3.疝修補(bǔ)補(bǔ)片注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）
4.接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（下載）
5.軟性親水接觸鏡說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（下載）
6.硬性角膜接觸鏡說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（下載）
國(guó).家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年4月13日