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疫苗國.家監(jiān)管體系(NRA)評估上市后監(jiān)管相關(guān)板塊系列會議召開

日期:2022-06-24 08:50:26  閱讀數(shù):597

為迎接世衛(wèi)組織疫苗NRA正式評估,按照國.家藥監(jiān)局黨組工作部署,2022年6月以來,國.家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開系列會議,結(jié)合世衛(wèi)組織評估工具要求,針對監(jiān)督檢查、生產(chǎn)許可、市場監(jiān)管和藥物警戒等評估板塊,組織各有關(guān)省局和單位認(rèn)真梳理評估準(zhǔn)備資料,分析總結(jié)監(jiān)管工作情況,組織開展評估演練,全面細致準(zhǔn)備評估工作。國.家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人出席會議并講話。

會議指出,在國.家藥監(jiān)局黨組的堅強領(lǐng)導(dǎo)下,通過NRA評估準(zhǔn)備工作,持續(xù)嚴(yán)格對標(biāo)世衛(wèi)組織評估工具要求,近年來我國完善了監(jiān)管法規(guī)體系,健全了各項制度程序,細化了監(jiān)管工作要求,全面提升了我國疫苗監(jiān)管的整體水平,更加有力保障了疫苗質(zhì)量**。

會議強調(diào),正式評估的籌備工作到了**關(guān)鍵階段,各有關(guān)省局和單位要提高政治站位,充分理解NRA評估工作對我國疫苗上市后監(jiān)管工作的重要意義,牢記藥品監(jiān)管事業(yè)的初心和使命,扎實做好疫苗監(jiān)管工作、為人民群眾生命健康保駕護航。

會議要求,各有關(guān)省局和單位要在前期準(zhǔn)備工作基礎(chǔ)上,凝心聚力、突出重點、補齊短板,全力以赴抓實抓細抓好正式評估前各項準(zhǔn)備工作。在正式評估中,要向世衛(wèi)組織全面、積極、客觀地展現(xiàn)我國疫苗監(jiān)管事業(yè)近年來改革發(fā)展取得的工作成就,確保順利完成NRA評估工作任務(wù)。

系列會議以線上線下結(jié)合方式舉行,國.家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、NRA評估辦公室、科技國合司有關(guān)負(fù)責(zé)同志在主會場參會;國.家衛(wèi)生健康委疾病預(yù)防控制局、中國疾病預(yù)防控制中心,國.家藥監(jiān)局核查中心、評價中心、信息中心、高研院,北京、上海、浙江、山東、四川、云南等省藥監(jiān)局有關(guān)同志在分會場參會。

來源:國.家藥品監(jiān)督管理局


 
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