來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟整理

兩械企被處罰，一家停產(chǎn)停業(yè)三個月！

日前，河南省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，河南省雪晴醫(yī)療器械有限公司因 " 未建立健全與所生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運行 " 被責令停產(chǎn)停業(yè) 3 個月。

另外，河南省藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，沒收企業(yè)違法所得 23550 元、罰款 471000 元、吊銷醫(yī)用一次性防護服注冊證；對法定代表人張自永沒收違法所得 4500 元 , 罰款 13500 元；對企業(yè)檢驗員張云平?jīng)]收違法所得 2600 元 , 罰款 7800 元。

天眼查顯示，河南省雪晴醫(yī)療器械有限公司，成立于 2020 年 4 月 15 日，注冊資本 1008 萬人民幣，法定代表人張自永。據(jù)資料顯示，去年 12 月，該公司因 " 涉嫌生產(chǎn)條件發(fā)生變化，未按規(guī)定整改 " 被長垣市市場監(jiān)督管理局罰款 3.7 萬元。

另外，還有一家被罰款的企業(yè)是深圳華聲醫(yī)療技術(shù)股份有限公司，因因生產(chǎn)不符合強制性標準的醫(yī)療器械，被深圳市市場監(jiān)督管理局罰款8.05萬元。