按照FDA規(guī)定，醫(yī)療器械相關(guān)廠家或者公司在進(jìn)行工廠登記和產(chǎn)品list之前，都需要繳納使用費(fèi)(MDUFA User Fee)，包括每年更新登記，需要繳納下一年度的使用費(fèi)。

2021年度工廠注冊費(fèi)用為$5,546，比2020年度的$5,236提高了$310。

具體2021年費(fèi)用可以參考下表：

續(xù)費(fèi)黃金期：

每年的10月1號至12月31號是FDA規(guī)定的醫(yī)療器械工廠登記更新的日期。保證自己的注冊有效性，企業(yè)需要在每年的12月31號之前完成次年的費(fèi)用繳納。對于初次登記的企業(yè)在10月1號完成次年的年費(fèi)繳納，注冊有效性可以一直保持到次年的12月31號，這樣可以使得企業(yè)免費(fèi)獲得三個月的有效性。