各有關(guān)單位：

我中心結(jié)合境內(nèi)、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀，在總結(jié)技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況，并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，組織多方面專家共同起草了《檸檬酸消毒液注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見和建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。

請(qǐng)將反饋意見以電子郵件的形式于2020年8月3日前反饋我中心。

聯(lián)系人：駱慶峰 楊宇希

電話：010-86452840 86452833

電子郵箱：luoqf@cmde.org.cn　　yangyx@cmde.org.cn

通信地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓**藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

郵編：100081

附件：1.檸檬酸消毒液注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

2.《檸檬酸消毒液注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》反饋意見表（下載）

**藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2020年7月1日

來源：**藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心