實時關注與了解醫(yī)療器械行業(yè)*新退審資訊，2016奧咨達為您梳理了2014年1月—2016年11月的醫(yī)械退審數(shù)據(jù)，詳見以下列表：

2014年1月—2016年11月11日退審明細表

2014年1月-2016年11月退審涉及企業(yè)列表

說明：

1.以上是累計退審排名前30的企業(yè)名單；

2.在所有退審公告中，有57項沒有顯示相關企業(yè)信息；

3.以上信息均來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)。

總結：

1.從2014年1月至2016年11月，CFDA共發(fā)布了104批次退審公告，退審產(chǎn)品數(shù)量達2889個。

2.國家的審評尺度越來越嚴格，醫(yī)療器械臨床試驗高標準時代已經(jīng)到來！

2014～2016年不予注冊產(chǎn)品分類

圖1中，IVD的退審比例逐年遞增。

退審比例：無源退審比例約占一半，無源>有源>IVD。

圖2中，2016年退審的數(shù)量大于2014年與2015年之和。

今年的無源退審數(shù)量，超過了其他類型產(chǎn)品的總和。