為進一步加強醫(yī)療器械生產質量管理工作，促進醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)范生產經營，保障醫(yī)療器械*。9月17日，濟寧市食品藥品監(jiān)管局召開全市醫(yī)療器械生產企業(yè)集體約談會，鄧德光調研員代表市局對全市10家重點醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人進行了集體約談。各縣市區(qū)局、市食品藥品稽查支隊、市食品藥品檢驗檢測中心分管負責人和各縣市區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長參加約談會議。

約談會上，鄧德光調研員從企業(yè)質量*意識、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的執(zhí)行和企業(yè)對質量管理工作投入等幾個方面，明確指出了醫(yī)療器械生產企業(yè)存在的問題。鄧德光調研員強調，對存在的問題，各醫(yī)療器械企業(yè)要引起高度重視，深入分析產生問題的原因并認真加以整改。他要求，各企業(yè)負責人要切實承擔起醫(yī)療器械**責任人的職責，努力提高法律意識和質量*意識，嚴格落實醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范，按照規(guī)范的各項要求，對生產全過程實施有效的質量控制，加強醫(yī)療器械產品的質量管理，做到產品能追根溯源，切實保障群眾用械*。同時要求，各縣市區(qū)局要加大監(jiān)管力度，督促相關企業(yè)做好整改，消除*隱患。

約談會上，還對新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)進行了培訓學習。參加約談的企業(yè)負責人分別作了表態(tài)發(fā)言，并簽訂了《醫(yī)療器械生產企業(yè)產品質量*承諾書》，承諾對存在的問題積極進行整改，對企業(yè)內部管理進行完善提高，切實保障器械*。