昨日天津市場和質(zhì)量監(jiān)管委發(fā)布消息稱，經(jīng)過對(duì)全天津市在產(chǎn)的198家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行量化分級(jí)管理檢查評(píng)定，45家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)符合A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、138家符合B級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、11家符合C級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、4家為D級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。今后，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)將根據(jù)實(shí)際監(jiān)管情況對(duì)企業(yè)的量化分級(jí)管理等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，并根據(jù)不同的評(píng)級(jí)采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。

按照評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，全天津市二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)，評(píng)定分值90分以上的為A級(jí)，80—89分的為B級(jí)，70—79分的為C級(jí)，69分以下為D級(jí)。評(píng)出等級(jí)后，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)將在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作中實(shí)施動(dòng)態(tài)評(píng)定、動(dòng)態(tài)管理，對(duì)B級(jí)企業(yè)實(shí)施常規(guī)監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)對(duì)存在的問題進(jìn)行及時(shí)整改、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量隱患進(jìn)行及時(shí)排除。對(duì)C級(jí)企業(yè)實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，每季度至少實(shí)施一次現(xiàn)場檢查，并隨時(shí)跟蹤企業(yè)整改情況。對(duì)D級(jí)的企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管，采取嚴(yán)格的行政措施，加大飛行檢查力度。促使B、C、D級(jí)企業(yè)加強(qiáng)企業(yè)自律，逐步達(dá)到A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。