高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，才能促進(jìn)行業(yè)的提升和發(fā)展，我國(guó)在醫(yī)療器械領(lǐng)域落后于外國(guó)，在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定上也都是參考國(guó)外醫(yī)療器械發(fā)展水平較高的國(guó)家。美國(guó)是全球*大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，也是*早進(jìn)行醫(yī)療器械研發(fā)的國(guó)家，在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定上*有發(fā)言權(quán)，為了讓我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展，在日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心主辦了一場(chǎng)中美醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家研討交流會(huì)，該會(huì)議旨在促進(jìn)兩國(guó)交流，提升我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化水平。

藥監(jiān)局以及行業(yè)內(nèi)人士對(duì)中美醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家研討交流會(huì)都非常重視，承辦單位浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院的領(lǐng)導(dǎo)、中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)機(jī)構(gòu)專(zhuān)家以及美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)等多個(gè)中美機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)人出席了本次會(huì)議，會(huì)上，各領(lǐng)導(dǎo)都發(fā)表了本身對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化的看法。

浙江省藥監(jiān)局的一位工程師表示，江浙地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)在全國(guó)排在前列，該地區(qū)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展非常重視，所以行業(yè)發(fā)展迅速，但這也對(duì)監(jiān)管提出了更高的要求，醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控非常必要，在這方面需要加大對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)性研究，美國(guó)作為醫(yī)療器械強(qiáng)國(guó)有更多的經(jīng)驗(yàn)積累，通過(guò)交流可以助我國(guó)提升醫(yī)療器械*性。

另一位參會(huì)的中方人員表示，我國(guó)醫(yī)療器械正在逐漸普及，使用者對(duì)于醫(yī)療器械提出了更高的要求，要滿足消費(fèi)者需求，醫(yī)療器械的質(zhì)量就必須不斷提升，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和管理就顯得特別重要。監(jiān)管部門(mén)在促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展過(guò)程中起著重要的作用，醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管控、新品上市以及行業(yè)發(fā)展等都需要監(jiān)管部門(mén)去引導(dǎo)，而我國(guó)的監(jiān)管還處于滯后狀態(tài)，亟需其他國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)借鑒。

本次交流會(huì)就是促進(jìn)國(guó)際間交流，通過(guò)美國(guó)的先進(jìn)理念以及管理經(jīng)驗(yàn)來(lái)促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化，使之與國(guó)際接軌，提升醫(yī)療器械*性，降低其風(fēng)險(xiǎn)，提升我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管水平，讓行業(yè)發(fā)展更順暢。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net