醫(yī)療器械被認為是醫(yī)療行業(yè)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，由于這些醫(yī)療設(shè)備直接或間接作用于人體，所以這些設(shè)備的*與否也與使用人的健康息息相關(guān)，為了保障使用人的*，必須加強對醫(yī)療設(shè)備的管理，相對于被動監(jiān)管主動管理顯然效果會更為理想，各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位是醫(yī)療器械的責(zé)任單位，這些單位的法人或者負責(zé)人必須對設(shè)備的*負責(zé)，為了將強他們的責(zé)任意識，吉林省開始實行*總監(jiān)制度，即強調(diào)責(zé)任單位的主體地位，督促其主動做好醫(yī)療器械*管理，從而確保設(shè)備的使用*。

吉林省大大小小的醫(yī)療器械企業(yè)有10000余家，這一數(shù)字包含醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)等，數(shù)量非常龐大，這些機構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備更是數(shù)不勝數(shù)，要想做好*監(jiān)管絕非易事，雖然我國也在開展醫(yī)療器械行業(yè)五整治專項行動等監(jiān)管行動，但這種做法治標(biāo)不治本，很有可能行動才剛剛結(jié)束違法違規(guī)的行為又卷土重來，只有加強單位的主體意識讓其主動自覺地去做好醫(yī)療器械*管理，這樣才能起到*佳效果，所以吉林省食品藥品監(jiān)督管理局考慮探索*總監(jiān)制度。

醫(yī)療器械企業(yè)*總監(jiān)即由這些醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的法人或責(zé)任人來作為醫(yī)療器械*總監(jiān)，該責(zé)任人要對醫(yī)療器械的質(zhì)量、*負主要責(zé)任，企業(yè)內(nèi)的醫(yī)療器械*管理職責(zé)均由該責(zé)任人負責(zé)，以此來提高醫(yī)療器械企業(yè)負責(zé)人的責(zé)任意識，從而促進產(chǎn)品質(zhì)量提升以及*監(jiān)管等一系列相關(guān)工作的開展。

吉林省正在進行該項制度的實施準(zhǔn)備工作，未來會隨著制度在使用過程中暴露的問題進行改進，讓*總監(jiān)真正實現(xiàn)醫(yī)療器械*管理的目的，保障民眾用械*。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net