據(jù)了解，我國現(xiàn)有的醫(yī)療器械檢驗所已經(jīng)達到53家，這些檢驗所中被國家食藥監(jiān)部門制定的檢驗所有十家，這十家檢驗所都各具自己的檢驗優(yōu)勢。而很多的檢驗所門庭冷落，一年也接不到多少檢驗的業(yè)務，可以說我國的醫(yī)療器械檢驗機構出現(xiàn)了兩級分化的局面。

在發(fā)達地區(qū)的檢驗機構實力一般都比較強。比如，北京醫(yī)械檢驗所、廣東醫(yī)械檢驗所等。這些實力雄厚的檢驗機構在不斷的增設檢驗項目，生意興隆，但是邊遠地區(qū)的檢驗機構卻業(yè)務極少。造成這種局面的原因很多，其中很多省市脫離實際需求大肆建立檢驗機構是其中一個重要的原因。

根據(jù)相關的規(guī)定，醫(yī)械檢驗所主要是承擔授權的醫(yī)械檢驗工作，是第三方公正性的實驗室。而目前我國的醫(yī)療器械檢驗機構基本屬于事業(yè)單位，有國家全額財政撥款。就業(yè)務量來說差別就很大了，有人做了這樣的比較，邊遠地區(qū)的檢驗所一年的業(yè)務量還不如山東省一天的業(yè)務量。確實如此，現(xiàn)在醫(yī)療器械檢驗機構太多，上馬的項目又雷同多，所以才出現(xiàn)這種情況。

據(jù)了解，建立一家醫(yī)械檢驗所費用不菲，有的需要上億元，有的*少也要五六千萬元。其中*具實力的就是國家*的十家醫(yī)療器械檢驗所，它們各自有自己的優(yōu)勢。比如，天津檢驗所就以骨科器械檢驗見長，檢驗的業(yè)務已經(jīng)出現(xiàn)了積壓。全國這么多的檢驗機構，有的為了生存，只能私下里接私活，否則依靠財政撥款根本就不夠人員支出，目前，國家已經(jīng)明確了檢驗機構要走向社會化和公司化。依靠國家行政布局已經(jīng)不能適應市場的需要了。社會化和公司后，相信醫(yī)療器械檢驗機構混戰(zhàn)的局面會得到好轉(zhuǎn)。