對于藥品和醫(yī)療器械的*性國家極為重視，對其*突發(fā)事件也做出了相關應急預案，各地方政府也一直根據中央的要求來規(guī)范行業(yè)發(fā)展，為了能更好的處理*突發(fā)事件，山東省食品藥品監(jiān)督管理局對此前執(zhí)行的《藥品和醫(yī)療器械*突發(fā)事件應急預案》進行修訂，把原來三個*等級重新劃分為四級，主要是增加了特別重大*突發(fā)事件等級，通過新的預案來加強對重大*事件的監(jiān)控，從而進一步確保使用者的*。

原《藥品和醫(yī)療器械*突發(fā)事件應急預案》將藥品和醫(yī)療器械的*等級分為三級，一級為重大*突發(fā)事件，二級則風險程度降低，即較大*突發(fā)事件，而三級比二級的風險程度又進一步降低，即一般*突發(fā)事件。修訂后的預案中有增加了一個級別，也就是一級為特別重大*突發(fā)事件，其余三級則是重大、較大、一般，與原來的劃分方式相同，但照原來各降低一級，從中可以看出，山東省對醫(yī)療行業(yè)中特別重大*突發(fā)事件的重視。

根據規(guī)定，對于藥品和醫(yī)療器械行業(yè)的特別重大*預警，發(fā)出部門為國家藥食總局，重大*預警則由省相關監(jiān)管部門發(fā)出，較大和一般*預警則分別由市、縣級相關部門發(fā)出，這些部門在發(fā)出預警后還要同時采取相應的預防措施，避免*問題擴大化。

對于醫(yī)療行業(yè)的應急預案各相關企業(yè)都有上報主管部門和預防的責任和義務，藥品和醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)在遇到*突發(fā)事件時應馬上報告當地藥監(jiān)局，其他醫(yī)療機構在遇到突發(fā)事件以及不良反應事件時也必須在*快的時間內報告相關部門，以便讓事態(tài)得到更好的控制，將危害降到*低。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net