據(jù)悉，近日山東省藥監(jiān)局調(diào)整了藥品和醫(yī)療器械*突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的等級(jí)，將原來(lái)的三個(gè)等級(jí)劃分為四個(gè)等級(jí)。

據(jù)了解，山東省食藥品監(jiān)督管理局原來(lái)的《藥品和醫(yī)療器械*突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》的事件等級(jí)是三級(jí)，即一級(jí)，也就是重大級(jí)；二級(jí)，也就是較大級(jí)；三級(jí)，也就是一般級(jí)。調(diào)整后的級(jí)別是四個(gè)等級(jí)，即特別重大級(jí)；重大級(jí)；較大級(jí)和一般級(jí)和個(gè)別級(jí)。調(diào)整后的事件級(jí)別加進(jìn)了特別重大級(jí)，這說(shuō)明了該省對(duì)醫(yī)療器械和藥品突發(fā)事件的管理進(jìn)一步細(xì)化和加強(qiáng)了。

山東省市藥監(jiān)局規(guī)定，在調(diào)整后的應(yīng)急預(yù)案，如何劃分各種級(jí)別，這主要是要根據(jù)分析結(jié)果來(lái)進(jìn)行預(yù)警，根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局的規(guī)定，如果是一級(jí)預(yù)警由國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布，其它的二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)預(yù)警分別由省、市、縣食藥監(jiān)局發(fā)布。這樣責(zé)任劃分就非常清楚了。其中還規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部門發(fā)現(xiàn)了藥械突發(fā)事件，要馬上向當(dāng)?shù)氐氖乘幈O(jiān)局進(jìn)行反應(yīng)，如果是醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的，就需要向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門進(jìn)行報(bào)告，另外，也要向當(dāng)?shù)氐氖乘幈O(jiān)部門進(jìn)行報(bào)告。

這次調(diào)整《藥品和醫(yī)療器械*突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，可以解讀為國(guó)家對(duì)于藥械領(lǐng)域的突發(fā)事件的重視程度加強(qiáng)了。近些年，藥械突發(fā)事件不斷增加，一旦發(fā)生突發(fā)事件，會(huì)給民眾的生命造成威脅，也會(huì)給社會(huì)帶來(lái)不良的影響。如果在*時(shí)間有效的控制和解決藥械*的突發(fā)事件，這是藥監(jiān)部門今后的一項(xiàng)重要工作。另外，調(diào)整后的應(yīng)急預(yù)案，責(zé)任劃分更加清楚，更具可操作性，執(zhí)行起來(lái)也就更容易了。