經(jīng)過改革開放三十多年的發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)有了長足的進(jìn)步，醫(yī)療器械市場也發(fā)展到了上千億元，面對這樣龐大的市場，國內(nèi)外企業(yè)競爭日趨激烈的現(xiàn)狀，我國對于醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)，使市場日趨規(guī)范，走上有序發(fā)展的軌道。

回顧我國對于醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管，大致可分為以下幾個(gè)階段。*個(gè)階段是醫(yī)療器械產(chǎn)品供不應(yīng)求的階段，這個(gè)階段在改革開放前，從技術(shù)和生產(chǎn)規(guī)模上，我國醫(yī)療器械企業(yè)都處于劣勢，國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品非常有限，不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求。這個(gè)階段我國還處于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)階段，政府的主要任務(wù)是組織企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，組織企業(yè)進(jìn)行研發(fā)，具體生產(chǎn)多少，生產(chǎn)什么都是政府說了算，所以這一階段就對行業(yè)的監(jiān)管來說是比較輕松的。第二階段是仍處在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)階段，這一階段我國還沒有出臺醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，對于行業(yè)的監(jiān)管主要是對優(yōu)質(zhì)企業(yè)進(jìn)行表彰，對于生產(chǎn)出了不合格的產(chǎn)品的企業(yè)給予批評，企業(yè)還是不是自己說了算，政府直接插手企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，所以監(jiān)管起來也非常容易。

第三個(gè)階段就是改革開放后，我國由計(jì)劃經(jīng)濟(jì)向商品經(jīng)濟(jì)過度，市場被極大的釋放出來，我國醫(yī)療器械行業(yè)得到了快速的發(fā)展，但是因?yàn)槭敲^過河，監(jiān)管的法規(guī)法律還不健全，特別是近些年醫(yī)械市場日益復(fù)雜，這就給監(jiān)管帶來了很大的困難。業(yè)內(nèi)人士稱，目前我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量有了很大的提升，但是醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)卻很復(fù)雜，這就給監(jiān)管帶來了一定的困難，如何制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)，規(guī)范醫(yī)療器械市場的流通環(huán)節(jié)成為了目前醫(yī)械監(jiān)管的重要課題。

也只有進(jìn)一步加強(qiáng)對我國醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，才能保障我國醫(yī)療器械行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。