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美瞳屬醫(yī)療器械選購時應確認注冊證書

日期:2014-03-16 22:37:36  閱讀數(shù):762

很多民眾為了突顯黑亮的雙眼會選擇佩戴美瞳,如今這一產(chǎn)品的消費人群越來越廣泛,但卻很少有人對該產(chǎn)品有詳細的了解。美瞳即裝飾性彩色平光隱形眼鏡,這種眼鏡屬于醫(yī)療器械,由于直接接觸眼睛,行業(yè)對其*性有一定的要求。日前國家食品藥品監(jiān)督管理總局就此產(chǎn)品發(fā)出公告,民眾在選擇此類產(chǎn)品時一定要確認產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書,以降低不合格產(chǎn)品給眼睛帶來傷害的幾率。

裝飾性彩色平光隱形眼鏡之所以被稱之為美瞳是因為強生公司較早開發(fā)生產(chǎn)并進入國內(nèi)市場,注冊商標即為美瞳,這個名字非常形象的表述了此眼鏡的用途,被民眾逐漸沿用下來。美瞳顧名思義可以幫助眼鏡美容的鏡片,其作用就是裝飾和改變角膜顏色,由于眼鏡直接接觸角膜,按照風險類別較高的第三類醫(yī)療器械進行管理。這類產(chǎn)品的管理較為嚴格,在上市前需要通過*性、有效性的評價,生產(chǎn)企業(yè)要獲得《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后方可生產(chǎn)、銷售和使用,經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家則需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

在網(wǎng)上有大把銷售美瞳的網(wǎng)店,這些網(wǎng)店的產(chǎn)品質量參差不齊,*存在很大隱患,藥監(jiān)局提醒民眾,如需配戴裝飾性彩色平光隱形眼鏡,應到具備相關經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書,切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

美瞳的使用與保養(yǎng)與隱形眼鏡相同,消費者應該嚴格按照說明書或醫(yī)囑操作,佩戴、摘取、清洗、消毒盒保存都要注意衛(wèi)生。隱形眼鏡如佩戴不當*容易導致的后果就是角膜發(fā)炎,所以除了注意選擇合格產(chǎn)品外,民眾還應該盡量減少戴美瞳的時間,更不要在睡覺時佩戴。

編輯:小鄭   ylqx.qgyyzs.net


 

 
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