南京是我國藥監(jiān)總局對醫(yī)療器械監(jiān)管情況進行檢查的重點的城市，近日我國藥監(jiān)局的醫(yī)療器械檢查組到南京對醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行檢查。這次檢查組一共三人，由王永禮處長帶隊，對南京的醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行了全面的檢查。

在檢查中檢查組首先聽取了江蘇省和南京市近些年來的醫(yī)療器械日常的監(jiān)管工作的匯報，還對南京市的歐諾科技發(fā)展有限公司、南京市普朗生物技術(shù)公司進行了現(xiàn)場的檢查。在檢查匯總檢查組在聽取匯報的過程中，還對江蘇省和南京市的藥監(jiān)部門的對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作的方案和監(jiān)管的計劃以及企業(yè)的信用等級等情況進行了現(xiàn)場的調(diào)研，另外對該市的電子監(jiān)管的情況也進行了調(diào)研。該市的藥監(jiān)局和衛(wèi)生局也聯(lián)手對全市的義齒類生產(chǎn)企業(yè)和使用的情況的專項整治和對隱形眼鏡市場的整頓工作得到了國家藥監(jiān)局檢查組的高度的評價。

檢查組對于南京的醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)歐諾科技發(fā)展公司也進行了現(xiàn)場的檢查，對該公司的進、銷、存電子臺賬和冷鏈的管理等進行了重點的檢查。另外，在南京市的普朗生物技術(shù)公司進行現(xiàn)場檢查時，還聽取了該企業(yè)的發(fā)展情況的匯報，特別是在企業(yè)的新產(chǎn)品的研發(fā)、產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)的制定、產(chǎn)品的注冊等方面進行了詳細的詢問，以及企業(yè)所面臨的困境等等。檢查組在肯定了企業(yè)所取得的的成績的同時，也對該企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新方面的成績給予了充分的肯定，對企業(yè)的新產(chǎn)品的研發(fā)給予了鼓勵。

南京市通過國家藥監(jiān)局檢查組的這次檢查，本市對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的責(zé)任進行了進一步的明確，另外，在工作中還找到了存在的不足，對于今后該市的醫(yī)療器械的監(jiān)管工作也進行了積極的促進作用，為該市以后更好的開展對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作打下了良好的基礎(chǔ)。