天津?yàn)I海新區(qū)是天津市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集聚區(qū)，醫(yī)療器械產(chǎn)品較為發(fā)達(dá)。日前，天津?yàn)I海新區(qū)啟動(dòng)了今年的醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作。今年的抽驗(yàn)工作將從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中抽取到29個(gè)品種的九十個(gè)批次的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這次濱海新區(qū)的醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作規(guī)模是非常大的。

這次抽驗(yàn)工作濱海新區(qū)將抽驗(yàn)的工作交給了北京、天津、廣州和杭州的四大檢驗(yàn)中心，以此來(lái)全面檢驗(yàn)該市的醫(yī)療器械產(chǎn)品。這次的抽驗(yàn)工作是為了加強(qiáng)對(duì)濱海新區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管，這樣來(lái)保障新區(qū)的公眾使用醫(yī)療器械的*性。濱海新區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局在這個(gè)月全面啟動(dòng)了這次抽驗(yàn)的工作，這次抽驗(yàn)的醫(yī)療器械的種類非常齊全，包括了心腦血管支架、齒科材料、體外診斷試劑、彩色平光眼鏡、無(wú)菌設(shè)備等多個(gè)品種的醫(yī)療器械，一共有90個(gè)批次。在這90個(gè)批次中，有源醫(yī)療器械的批次有23個(gè)，無(wú)源的醫(yī)療器械批次有67個(gè)，其中抽驗(yàn)的范圍覆蓋了濱海新區(qū)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)。

承擔(dān)這次抽驗(yàn)工作的四大檢驗(yàn)中心，各個(gè)承檢的機(jī)構(gòu)是根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)或者注冊(cè)的標(biāo)準(zhǔn)等等，這些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并且重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的*性和功能性的指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。

這次抽驗(yàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三個(gè)階段，包括了樣品抽樣、樣品檢驗(yàn)、結(jié)果處理這幾個(gè)階段，這次抽驗(yàn)工作將一直延續(xù)到2014年2月底，這次新區(qū)的各個(gè)分局在受到了承驗(yàn)機(jī)構(gòu)處出具的檢驗(yàn)報(bào)告后，將會(huì)在五個(gè)工作日內(nèi)將報(bào)告送到抽驗(yàn)的單位，經(jīng)過(guò)復(fù)驗(yàn)后如果是不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這會(huì)對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的單位進(jìn)行查處，這樣來(lái)防止不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用和繼續(xù)銷售，抽驗(yàn)工作將在很大程度上規(guī)范該區(qū)的醫(yī)療器械市場(chǎng)。