長期以來，醫(yī)療器械進出口海關編碼不統(tǒng)一給醫(yī)療器械企業(yè)的進出口造成了極大的困擾，有時還給醫(yī)械企業(yè)造成了巨大的經濟損失。

據2013--2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析及投資研究報告的分析，如果對醫(yī)療器械產品的編碼實現全球統(tǒng)一性和*性，能夠對醫(yī)療器械的整個的供應鏈實現全程的追溯，另外，還可以鏈接到相關的監(jiān)管部門、企業(yè)和醫(yī)療機構的數據庫，這樣就能夠解決醫(yī)療器械產品海關編碼不統(tǒng)一的問題。

提出這個問題主要是因為在海關調整政策時會影響到出口的產品，海關編碼一旦發(fā)生變化，對于醫(yī)械企業(yè)來說是非常不利和尷尬的。在今年年初的上海區(qū)域的醫(yī)械貿易的分析座談會上，常州康輝醫(yī)械公司的有關負責人就指出，很多的醫(yī)療器械企業(yè)在進出口產品時都遇到過編碼不統(tǒng)一造成的進出口困難的問題，這主要是醫(yī)械產品的技術復雜，在出口歸類中往往會出現問題。

我國醫(yī)保商會的有關負責人也稱，在幾年前尿袋產品因為海關編碼將產品從醫(yī)械產品調整為塑料產品讓企業(yè)蒙受了很大的損失。業(yè)內人士呼吁，建立全球統(tǒng)一的醫(yī)療器械產品的標示才能夠有效的解決這一問題。據了解，在2011年，在全球醫(yī)械協(xié)調組織ghtf的努力下，誕生了醫(yī)療器械*標示——udi，使用這種編碼對上市后的醫(yī)械產品進行統(tǒng)一的管理，到去年，udi在全球開始廣泛的實施，美國在去年就開始實施。udi的好處在于，醫(yī)械產品在全球范圍內能夠保持*性，這樣就能夠實現對醫(yī)械產品供應鏈的全程追溯，這樣就能夠對銷售和使用中的產品進行明確的識別，也能夠很好的解決醫(yī)械產品海關編碼不統(tǒng)一的弊病。