近日《生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》出臺，使高端醫(yī)療器械再度受到市場關注，《規(guī)劃》中明確指出，支持植介入醫(yī)療器械、醫(yī)學裝備、體外診斷試劑等高端產品的產業(yè)化發(fā)展，由此可見，國產高端醫(yī)療器械在“十二五”期間的發(fā)展面臨政策利好。

    政策層面的利好，對于謀求進口替代的國內醫(yī)療器械生產企業(yè)而言無疑是一場及時雨，從今年開始，我國對心臟起搏器、血管支架等醫(yī)療器械降低關稅，這意味著進口醫(yī)療器械將存在降價空間。

    《規(guī)劃》將“突破核心部件制約，促進生物醫(yī)學工程高端化發(fā)展”列為重點領域和主要任務之一，指出到2015年生物醫(yī)學工程產業(yè)年產值要達到4000億元。

在推動高性能醫(yī)學裝備規(guī)?；l(fā)展方面，《規(guī)劃》指出，一、將建成先進醫(yī)療器械特色發(fā)展產業(yè)鏈；二、建立生物醫(yī)學工程產品協(xié)同開發(fā)、設計、集成制造等在內的產業(yè)鏈發(fā)展聯盟，培育若干具有較強創(chuàng)新發(fā)展實力和市場競爭力的優(yōu)勢企業(yè)；三、形成正電子－x射線計算機斷層成像儀（pet-ct）、磁共振成像儀（mri）、醫(yī)用加速器（mla）、內窺鏡（es）、超聲成像儀（usi）等高端醫(yī)學裝備的核心部件和整機生產能力；四、發(fā)展新一代微創(chuàng)、無創(chuàng)和全科診療設備與檢測設備、外科手術器械和機器人；五、推動生物傳感器等新技術的應用，研制數字化、智能化新型體外診斷系統(tǒng)、醫(yī)療儀器和康復器械。

    《規(guī)劃》還指出將加速高附加值植(介)入材料及制品的產業(yè)化，開發(fā)以藥械結合、分子設計學為技術特征的植(介)入體設計和制作關鍵技術及其精密加工裝備和生物反應器，推動新型生物醫(yī)用材料及相關醫(yī)療器械的產業(yè)化發(fā)展，針對血管、關節(jié)等疾病置換、修復的不同臨床治療需要，創(chuàng)制具有自主知識產權的涂藥支架、人工瓣膜、骨修復材料、人工關節(jié)、人工皮膚等醫(yī)療器械產品，加快臨床應用推廣，擴大我國植（介）入醫(yī)療器械的產業(yè)化發(fā)展規(guī)模。