發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)品，醫(yī)保耗材；一次離心，15分鐘完成制備，快速高效，且PRP深度可按需調(diào)節(jié)；三類(lèi)注冊(cè)證，適用范圍明確寫(xiě)明可用于“膝關(guān)節(jié)腔注射”的PRP產(chǎn)品。

適用于從人體自體血血樣中制備富血小板血漿。富血小板血漿用于膝關(guān)節(jié)腔注射。所制備的富血小板血漿不用于靜脈注射。

什么是PRP？富血小板血漿(PRP)是通過(guò)分離自體血、濃縮血小板而獲得的一種血液制品，屬于自體血提取物。PRP富含多種生長(zhǎng)因子、纖維蛋白及白細(xì)胞，對(duì)于組織損傷修復(fù)、組織免疫環(huán)境改善有確切的治療效果。

廣州派儷生物科技有限公司所生產(chǎn)的“一次性使用富血小板血漿制備器”有醫(yī)保耗材編碼——C10030316700000171620000010/01/02/03，屬于除外耗材，單獨(dú)收費(fèi)。產(chǎn)品采用特殊分離結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，有效杜絕污染。一次離心，更加高效便捷，15分鐘內(nèi)可完成PRP的制備提取，且是目前已取得PRP注冊(cè)證的產(chǎn)品中，注冊(cè)證適用范圍明確可用于膝關(guān)節(jié)腔注射的PRP產(chǎn)品。

產(chǎn)品型號(hào)：
30系列，采血量：30-60mL，PRP提取量：2-12mL
20系列，采血量：20-40mL，PRP提取量：2-10mL
15系列，采血量：15-30mL，PRP提取量：1-6mL
10系列，采血量：10-20mL，PRP提取量：1-4mL

結(jié)構(gòu)組成：由制備器，部分型號(hào)有靜脈輸液針、注射器、注射針、旋推工具組成。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

基本信息：
•制備原理：一步離心法，確保血小板純度（紅細(xì)胞回收率≤1%），適配高要求臨床場(chǎng)景（如骨修復(fù)）
•采血容量：10-60mL（可選），滿足不同治療部位需求
•血小板濃度范圍：基礎(chǔ)血液濃度4-6倍，符合臨床治療有效濃度標(biāo)準(zhǔn)
•有效期：未開(kāi)封狀態(tài)下30個(gè)月（包裝標(biāo)注生產(chǎn)日期），需在有效期內(nèi)使用，避免無(wú)菌失效

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
1.合規(guī)性：目前國(guó)內(nèi)取得藥監(jiān)局三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品中，可用于“膝關(guān)節(jié)腔注射”的PRP產(chǎn)品。
2.特殊性：特殊分離結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，只需一次離心即可制備PRP。其產(chǎn)品設(shè)計(jì)獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。
3.安心性：制備過(guò)程全程密封操作，有效杜絕污染風(fēng)險(xiǎn)。
4.高效性：離心5分鐘，15分鐘可制備完成PRP，大幅度提高制備效率從而降低治療風(fēng)險(xiǎn)，增加使用病人的滿意度。
5.有效性：制備4mLPRP情況下回收率高，富集倍數(shù)可達(dá)6倍以上。
6.可調(diào)性：PRP提取量可調(diào)（2-6mL），富集倍數(shù)可調(diào)（2-10倍）。
7.便捷性：操作便捷，可全過(guò)程單人操作完成。

相關(guān)文獻(xiàn)：《中國(guó)富血小板血漿臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)（2023版）》（骨科、口腔科章節(jié)）、《PRP在難愈性創(chuàng)面治療中的應(yīng)用指南》