招商單位:
湖北普愛(ài)藥業(yè)有限公司注冊(cè)證號(hào):
鄂械注準(zhǔn)20212183211招商區(qū)域:
全國(guó)產(chǎn)品分類:
醫(yī)用高分子材料及制品 一般醫(yī)療用品適用科室:
婦產(chǎn)科 婦科
【結(jié)構(gòu)組成】產(chǎn)品由凝膠和推注器組成,凝膠由卡波姆、明膠、低聚異麥芽糖、甘油、三乙醇胺和純化水組成,聚乙烯材質(zhì)制成的推注器由長(zhǎng)管、內(nèi)芯、套管和后蓋組成。
【主要性能】1、pH值應(yīng)在5.0~6.5的范圍內(nèi);
2、25℃時(shí)動(dòng)力黏度應(yīng)30Pa•s~300Pa•s;
3、重金屬檢驗(yàn)液呈現(xiàn)的顏色應(yīng)不超過(guò)濃度為1μg/mL的鉛標(biāo)準(zhǔn)溶液的顏色。
4、細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g,霉菌和酵母菌總數(shù)應(yīng)≤10cfu/g,大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、白色念珠菌不得檢出。
【適用范圍】通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于陰道炎、宮頸炎引起的陰部瘙癢、疼痛、白帶增多、異味癥狀的輔助治療。
【使用方法】使用前請(qǐng)用溫水清洗雙手和外陰,取本品一支撕開(kāi)密封袋,拔掉推注器后方保護(hù)蓋,用推注器前方保護(hù)帽(套管)做推桿,保持自然平臥位,墊高臀部將推注器插入陰道深處(正常女性一般陰道深度約8㎝左右),將凝膠一次性推出后,再將推注器旋轉(zhuǎn)拔出,再次保持自然平臥位1min左右,每晚一次,每次一支,宜睡前使用,連續(xù)使用6~9支為1療程。或遵醫(yī)囑。
【注意事項(xiàng)】1、本品僅供外用;
2、包裝袋破損或超過(guò)產(chǎn)品有效期勿用;
3、本產(chǎn)品*一次性使用;
4、哺乳期婦女、無(wú)性生活史的女性請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用;
5、使用中避免坐浴及性生活;
6、使用過(guò)程中偶有短暫輕微刺激,屬正?,F(xiàn)象;
7、極少數(shù)患者出現(xiàn)燒灼感、瘙癢、紅腫、疼痛等過(guò)敏癥狀,請(qǐng)立即清洗并停用,停用后癥狀可自行消失。
8、本品輔料中甘油遇強(qiáng)氧化劑會(huì)發(fā)生反應(yīng),不能與含三氧化鉻、氯酸鉀、高錳酸鉀等強(qiáng)氧化劑的產(chǎn)品同時(shí)使用;
9、請(qǐng)將本品放置于兒童無(wú)法觸及的位置。
【禁忌癥】1、高度敏感體質(zhì)者或?qū)Ρ酒愤^(guò)敏者禁用;2、孕婦禁用,處女禁用;3、經(jīng)期停用。
【貯存條件】密封,通風(fēng)、避光,干燥處保存。
【標(biāo)簽符號(hào)的說(shuō)明】
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)內(nèi)包裝
【失效日期】36個(gè)月
【型號(hào)規(guī)格】2.5g/支、2.8g/支、3.0g/支、3.2g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/
支、4.2g/支、4.5g/支、5.0g/支。具體型號(hào)規(guī)格見(jiàn)包裝。
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20212183211
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】鄂藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100248號(hào)
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20212183211
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】湖北普愛(ài)藥業(yè)有限公司
【住所/生產(chǎn)地址/售后服務(wù)地址】武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園
【聯(lián)系方式】027-83372881
【網(wǎng)址】www.puai.com.cn
風(fēng)險(xiǎn)提示:招商項(xiàng)目有風(fēng)險(xiǎn),投資合作需謹(jǐn)慎。
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湖北普愛(ài)藥業(yè)有限公司聯(lián)系人:
梅經(jīng)理聯(lián)系手機(jī):
13707120181固定電話:
13707120181單位地址:
武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園50號(hào)電子郵箱:
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