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產品信息

    一次性使用富血小板血漿制備器(PRP離心機+PRP離心管)

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    廣州派儷生物科技有限公司
    基本信息

    招商單位:

    廣州派儷生物科技有限公司

    注冊證號:

    國械注準20213100826

    招商區(qū)域:

    全國

    產品分類:

    體外循環(huán)及血液處理設備 血液凈化設備/器具

    適用科室:

    骨科 美容整形科
    產品賣點
    發(fā)明專利產品,醫(yī)保耗材;一次離心,15分鐘完成制備,快速高效,且PRP深度可按需調節(jié);三類注冊證,適用范圍明確寫明可用于“膝關節(jié)腔注射”的PRP產品。
    產品功能
    適用于從人體自體血血樣中制備富血小板血漿。富血小板血漿用于膝關節(jié)腔注射。所制備的富血小板血漿不用于靜脈注射。
    圖片展示

    產品說明
    什么是PRP?富血小板血漿(PRP)是通過分離自體血、濃縮血小板而獲得的一種血液制品,屬于自體血提取物。PRP富含多種生長因子、纖維蛋白及白細胞,對于組織損傷修復、組織免疫環(huán)境改善有確切的治療效果。

    廣州派儷生物科技有限公司所生產的“一次性使用富血小板血漿制備器”有醫(yī)保耗材編碼——C10030316700000171620000010/01/02/03,屬于除外耗材,單獨收費。產品采用特殊分離結構設計,有效杜絕污染。一次離心,更加高效便捷,15分鐘內可完成PRP的制備提取,且是目前已取得PRP注冊證的產品中,注冊證適用范圍明確可用于膝關節(jié)腔注射的PRP產品。

    產品型號:
    30系列,采血量:30-60mL,PRP提取量:2-12mL
    20系列,采血量:20-40mL,PRP提取量:2-10mL
    15系列,采血量:15-30mL,PRP提取量:1-6mL
    10系列,采血量:10-20mL,PRP提取量:1-4mL

    結構組成:由制備器,部分型號有靜脈輸液針、注射器、注射針、旋推工具組成。本產品經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

    基本信息:
    •制備原理:一步離心法,確保血小板純度(紅細胞回收率≤1%),適配高要求臨床場景(如骨修復)
    •采血容量:10-60mL(可選),滿足不同治療部位需求
    •血小板濃度范圍:基礎血液濃度4-6倍,符合臨床治療有效濃度標準
    •有效期:未開封狀態(tài)下30個月(包裝標注生產日期),需在有效期內使用,避免無菌失效

    產品優(yōu)勢:
    1.合規(guī)性:目前國內取得藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證的產品中,可用于“膝關節(jié)腔注射”的PRP產品。
    2.特殊性:特殊分離結構設計,只需一次離心即可制備PRP。其產品設計獲得國家發(fā)明專利。
    3.安心性:制備過程全程密封操作,有效杜絕污染風險。
    4.高效性:離心5分鐘,15分鐘可制備完成PRP,大幅度提高制備效率從而降低治療風險,增加使用病人的滿意度。
    5.有效性:制備4mLPRP情況下回收率高,富集倍數(shù)可達6倍以上。
    6.可調性:PRP提取量可調(2-6mL),富集倍數(shù)可調(2-10倍)。
    7.便捷性:操作便捷,可全過程單人操作完成。

    相關文獻:《中國富血小板血漿臨床應用專家共識(2023版)》(骨科、口腔科章節(jié))、《PRP在難愈性創(chuàng)面治療中的應用指南》
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