本品用于體外定性檢測人血清/血漿/全血中的心肌肌鈣蛋白I水平。

適用范圍：本品用于體外定性檢測人血清/血漿/全血中的心肌肌鈣蛋白I水平。

生產(chǎn)許可證號：京藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20060061號

產(chǎn)品注冊證號：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400658號

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：YZB/京 0725-2012 

【檢驗方法】
在進(jìn)行任何測試前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將試紙和標(biāo)本恢復(fù)至室溫。
1. 從原包裝袋中取出試紙。
2. 將試紙放置在干凈的水平臺面上：
  • 血清或血漿樣本
  用滴管垂直滴入3滴血清或血漿樣本（約90μl）于試紙加樣處，開始計時。
  • 靜脈血樣本
  用滴管垂直滴入3滴靜脈全血（約90μl）于試紙加樣處，滴加1滴稀釋液，開始計時。
  • 指尖血樣本
  用滴管吸取或直接滴加3滴指尖血（約90μl）于試紙加樣處，并滴加1滴稀釋液，開始計時。
3. 等待紅色條帶出現(xiàn)，檢測結(jié)果應(yīng)在10-20分鐘讀取，20分鐘后讀取的結(jié)果無效。

【檢驗結(jié)果的解釋】
陽性（+）：檢測線（T）與質(zhì)控線（C）均出現(xiàn)色帶。   
陰性（-）：僅出現(xiàn)質(zhì)控線（C）。    
無效：質(zhì)控線（C）不出現(xiàn)色帶。表明不正確操作過程或試紙失效。在此情況下應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書，并用新的試紙重新檢測。如仍存在問題，應(yīng)立即停止使用該批號產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓┴浬搪?lián)系。