2022年9月1日至9月7日，市藥監(jiān)局在市政府門(mén)戶網(wǎng)站（“首都之窗”）和本單位門(mén)戶網(wǎng)站對(duì)《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查指南（征求意見(jiàn)稿）》向社會(huì)公開(kāi)征集意見(jiàn)。共收到社會(huì)各界意見(jiàn)建議21條。我局組織專家會(huì)逐條認(rèn)真分析研究，現(xiàn)將意見(jiàn)采納情況說(shuō)明如下：

反饋意見(jiàn)主要集中在對(duì)機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)以及委托生產(chǎn)情形的檢查內(nèi)容和檢查方法等相關(guān)內(nèi)容的文字表述。結(jié)合法律、法規(guī)、規(guī)章以及規(guī)范性文件要求，生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)際和相關(guān)專家意見(jiàn)，對(duì)于其中表述嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確的9條建議予以采納，對(duì)其他12條理解存在偏差、表述不夠準(zhǔn)確的建議未予采納。

感謝社會(huì)各界對(duì)我們工作的關(guān)心和支持。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2022年9月20日

來(lái)源：北京市藥品監(jiān)督管理局