10月19日，首屆全國醫(yī)療器械**宣傳周在京啟動(dòng)。為深化醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管理念，推動(dòng)首都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北京市藥監(jiān)局以首屆醫(yī)療器械**宣傳周啟動(dòng)為契機(jī)，組織開展了對(duì)全市無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和管理者代表的全覆蓋的法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

在此次培訓(xùn)中，北京市藥監(jiān)局結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求對(duì)企業(yè)進(jìn)行了法規(guī)培訓(xùn)，同時(shí)針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量體系管理，以及潔凈間、工藝用水、生物安全柜等方面的管理容易出現(xiàn)的問題進(jìn)行了講解。

此次培訓(xùn)還邀請(qǐng)兩家在醫(yī)療器械生產(chǎn)體系管理方面有先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)法定代表人和管理者代表分享了企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。**后，北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處處長介紹了北京市藥監(jiān)局針對(duì)北京市科創(chuàng)中心定位，出臺(tái)的一系列促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，同時(shí)結(jié)合近期醫(yī)療器械法規(guī)修訂、全國醫(yī)療器械監(jiān)督檢查情況，向企業(yè)提出了全面提高法規(guī)意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，切實(shí)履行企業(yè)主體質(zhì)量責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量**等要求。

本次培訓(xùn)采取線上方式進(jìn)行，全市無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法人、負(fù)責(zé)人、管理者代表參加了此次培訓(xùn)。下一步，北京市藥監(jiān)局將不斷提升科學(xué)監(jiān)管水平，在做好監(jiān)管工作的同時(shí)，積極優(yōu)化營商環(huán)境，不斷推動(dòng)北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速、健康、優(yōu)質(zhì)發(fā)展。

來源：北京市藥品監(jiān)督管理局