來源：**藥監(jiān)局

整理：賽柏藍器械

**召回20.8萬只口罩

6月22日，**藥監(jiān)局連發(fā)7條通知，7家械企分別對一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用手術單以及醫(yī)用棉簽等進行召回。

據(jù)賽柏藍器械統(tǒng)計，本次召回共涉及20.8萬只一次性使用口罩、1000片一次性使用手術單以及20萬支醫(yī)用棉簽，具體情況如下：

南昌興興醫(yī)療器械有限公司報告，收到客戶反映，批號為20200425的一次性使用醫(yī)用口罩掉耳帶嚴重，南昌興興醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（注冊證號：贛械注準20172640271）主動召回。召回級別為三級。

南昌永德利醫(yī)療器械有限公司報告，由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求，南昌永德利醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用口罩（注冊證號：贛械注準20152640077）主動召回。召回級別為三級。

南昌市康華衛(wèi)材有限公司報告，由于一次性使用醫(yī)用口罩口罩帶、通氣阻力、無菌不符合標準要求，南昌市康華衛(wèi)材有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（注冊證號：贛械注準20202140049）主動召回。召回級別為三級。

南昌市奧康醫(yī)療器械有限公司報告，由于一次性使用手術單干態(tài)縱向斷裂強力不符合標準要求，南昌市奧康醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用手術單（注冊證號：贛械注準20182640076）主動召回。召回級別為三級。

江西愛益衛(wèi)生材料有限公司報告，由于一次性使用口罩通氣阻力不符合標準要求，江西愛益衛(wèi)生材料有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用口罩（注冊證號：贛械注準20152640189）主動召回。召回級別為三級。

南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司報告，由于醫(yī)用棉簽無菌不符合標準要求，南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用棉簽（注冊證號：贛械注準20152640276）主動召回。召回級別為三級。

江西錦輝醫(yī)療器械有限公司報告，由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求，江西錦輝醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用口罩（注冊證號：贛械注準20192140291）主動召回。召回級別為三級。