新聞資訊
食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計委發(fā)函,叫停這類醫(yī)療器械
日期:2017-12-07 15:38:52 閱讀數:936
據中國之聲《全國新聞聯播》報道,今年7月,中國之聲曾*報道“‘生物共振波’檢測過敏原被指不靠譜”消息,近日,國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計委發(fā)函對摩拉、百康等兩家治療儀不再予以注冊,并叫停儀器的超范圍使用。
自2003年開始,一種叫做“生物共振波”的檢測、治療過敏技術從德國被引進國內,隨后,全國多家醫(yī)院甚至三甲醫(yī)院都購買了此類設備。其號稱一種物質與人體多次接觸后,會產生信息的“生物記憶碼”,這種“記憶碼”就是過敏的“引信”,通過檢測共振波就能發(fā)現是否過敏。
北京某皮膚科醫(yī)院醫(yī)生說,這種儀器既然在醫(yī)院里,就要相信,“既然好多大醫(yī)院都在用,準確率是國家給你把關的,你就不用考慮了。儀器準確率很高,就是有點太靈敏了。”
這項技術在被引進之后,相關領域專家質疑的聲音也從來沒有停止過。長期從事過敏原檢測方向工作的國家“千人計劃”專家李紀陽表示:“說人體受到某種共振波的干擾,這種理論完全匪夷所思。沒有一本醫(yī)學教學書、有學術價值的期刊、有學術價值的文章說過敏是由物質的共振波引起的?!?/p>
在關注到央廣報道后,食藥監(jiān)總局于今年9月表示,此類儀器從未被批準用于過敏原檢測等用途,且產品注冊證已經到期,對于此類生物共振波治療儀新的注冊申請,食藥監(jiān)總局不予批準。
近日,國家衛(wèi)計委正式向各地方衛(wèi)計委發(fā)函要求相關醫(yī)療機構立即做好此類產品的相關處置工作,對于注冊證過期后生產的產品,要立即停止使用。