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第二批醫(yī)療器械國家檢查員出爐,45人名單

日期:2017-02-28 16:34:54  閱讀數(shù):1089

2017年2月27日,國家藥監(jiān)總局食品藥品審核查驗中心發(fā)布公告,經(jīng)過綜合考評,任志軍等45人獲聘為第二批國家醫(yī)療器械檢查員,予以頒發(fā)《國家醫(yī)療器械檢查員證》。   

藥監(jiān)總局的*批*醫(yī)療器械檢查員一共有35人,第二批45人,這兩批80人將直接參與總局組織的各種醫(yī)療器械飛行檢查和境外檢查。   

據(jù)此前信息,2017年,總局計劃飛檢50-80家生產(chǎn)企業(yè)和20-40家經(jīng)營企業(yè),包括:   

1、高風險產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè);   

2、由總局直接辦理案件中涉及的生產(chǎn)企業(yè);   

3、貯存和運輸有特殊要求的經(jīng)營企業(yè);   

4、進口產(chǎn)品注冊代理人。   

此外,2017年,總局計劃組織對20-30家境外企業(yè)開展生產(chǎn)現(xiàn)場核查。